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Grail發佈Galleri癌症檢測測試的最新試驗數據

2025-06-18 22:14

Grail(納斯達克股票代碼:GRAL)周三宣佈,其Galleri測試在其PATHFindER 2註冊試驗中添加到標準護理癌症篩查中時,改善了癌症檢測。

Illumina(ILRN)衍生公司援引該研究的總體數據表示,Galleri多癌症早期檢測測試導致43%的陽性預測值(PPV),這是一個旨在評估陽性測試被確認爲癌症的可能性的指標。

雖然來自GRAL的PATHFINDER研究的數據顯示,Galleri-添加到標準護理癌症篩查中-通過篩查檢測到的癌症總數增加了一倍多,但最新結果表明「大大增加了額外的癌症檢測,」該公司説。

然而,結果表明99.5%的特異性和88%的癌症信號來源準確性,與PATHFINDER研究的結果一致,Grail(納斯達克股票代碼:GRAL)補充説。

PathFindER 2沒有發現與Galleri有關的重大安全問題。該公司計劃在上市前批准申請(PMA)中向FDA提交最新數據。Galleri的模塊化PMA提交預計將於2026年上半年完成。

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