熱門資訊> 正文
2025-06-18 22:14
Grail(納斯達克股票代碼:GRAL)周三宣佈,其Galleri測試在其PATHFindER 2註冊試驗中添加到標準護理癌症篩查中時,改善了癌症檢測。
Illumina(ILRN)衍生公司援引該研究的總體數據表示,Galleri多癌症早期檢測測試導致43%的陽性預測值(PPV),這是一個旨在評估陽性測試被確認爲癌症的可能性的指標。
雖然GRAL的PATHFindER研究數據顯示,Galleri(添加到標準護理癌症篩查中)使篩查檢測到的癌症總數增加了一倍多,但最新結果表明「額外的癌症檢測大大增加」,該公司表示。
然而,Grail(納斯達克股票代碼:GRAL)補充説,結果表明特異性為99.5%,癌症信號起源準確性為88%,與PATHFindER研究的結果一致。
PathFindER 2沒有發現與Galleri有關的重大安全問題。該公司計劃在上市前批准申請(PMA)中向FDA提交最新數據。Galleri的模塊化PMA提交預計將於2026年上半年完成。