Palvella Therapeutics獲得美國專利，涵蓋0.1-20%雷帕黴素和其他mTOR抑制劑的無水組合物

新知識產權建立在Palvella的多層排他性戰略之上

專利期限預計至少持續到2038年

- （納斯達克股票代碼：PVLA）Palvella Therapeutics，Inc.（Palvella）是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於開發和商業化新型療法，以治療患有嚴重、罕見遺傳性皮膚病的患者，這些疾病尚未獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批准的療法，該公司今天宣佈，美國專利商標局（USPTO）頒發了第12，329號專利，748因與公司主要候選產品QTORIN™ 3.9%雷帕黴素無水凝膠（QTORIN™雷帕黴素）相關的索賠。該專利為QTORIN™雷帕黴素的專有無水局部組合物和使用方法提供了廣泛的保護。

Palvella創始人兼首席執行官Wes Kaupinen表示：「我們在美國發布的第六項專利標誌着鞏固QTORIN™雷帕黴素獨家經營地位的又一個有意義的里程碑。」「我們正在執行一項多層戰略，以保護和最大限度地提高QTORIN™雷帕黴素的長期價值，並以強大的知識產權、專有配方和製造商業祕密以及監管排他性為基礎。"

新授予的美國專利涵蓋了QTORIN™雷帕黴素和其他mTOR載體（包括替西羅莫司和依維莫司）配製在無水組合物中的廣泛組成和使用方法聲明。它還涵蓋廣泛的皮膚病的治療，重點是罕見和難以治療的疾病，例如微囊性淋巴畸形和靜脈畸形。

QTORIN™雷帕黴素已被FDA授予突破性治療、孤兒藥和快速通道稱號，用於治療微囊性淋巴畸形。如果獲得批准，QTORIN™雷帕黴素預計將有資格獲得美國七年的孤兒藥市場獨家經營權。Palvella還被FDA孤兒產品開發辦公室評為FDA孤兒產品補助金的獲得者，並有資格在補助金有效期內獲得高達260萬美元的資金，以支持正在進行的QTORIN™雷帕黴素SELVA三期試驗。