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2025-06-16 20:11
探測配置和專有算法的改進預計將推動MRI-PDFF相關性的大幅改進
Ensemble生命科學公司(納斯達克股票代碼:NSYS)是代謝性肝臟疾病早期檢測和監測的成像技術先驅,今天宣佈,其正在進行的多站點試點研究已幫助確定了幾項產品增強措施,以進一步提高其TAEUS®肝臟系統的性能,以對抗黃金標準MRI。這些發現預計將推動設備的探頭設計和專有算法的大幅改進,從而顯着提高診斷準確性和可重複性。這些增強措施目前正在實施中,預計將加強該公司計劃中的美國食品和藥物管理局(「FDA」)De Novo關鍵研究的成果。
與改進后的上市戰略一致,ENSYS正在開展一項多站點臨牀計劃,旨在在FDA關鍵研究啟動之前提高TAEUS Liver的診斷性能。該公司與多家領先的成像中心合作,收集了100多名受試者的肝臟脂肪測量數據,將TAEUS掃描與MRI-PDFF進行比較。