創新葯出海再下一城！先聲藥業（02096）與NextCure達成重磅合作

6月16日，先聲藥業（02096）宣佈，其附屬公司海南先聲再明醫藥股份有限公司已與美國生物技術公司NextCure, Inc.（NXTC.US）簽署一項許可協議。根據該許可協議，NextCure將獲得先聲再明旗下靶向CDH6的創新抗體偶聯藥物SIM0505在大中華區以外全球範圍的權利。本次SIM0505的海外授權是ADC平臺價值的初步驗證，標誌着先聲藥業ADC技術平臺首次獲得國際認可。

作為合作的一部分，NextCure還將獲得先聲再明自有的拓撲異構酶I抑制劑載荷技術，用於其另一款處於臨牀前開發階段的新靶點ADC產品的研發。與此同時，先聲再明將保留該新靶點ADC產品在大中華區的相關權利，進一步拓展其在腫瘤治療領域的佈局。

根據協議條款，先聲藥業有望獲得最高達7.45億美元的款項，其中包括首付款、開發及銷售里程碑付款。此外，先聲藥業還將享有基於該產品在大中華區以外市場淨銷售額的分級特許權使用費，比例最高可達雙位數。

據瞭解，CDH6（鈣粘蛋白-6）特異性地定位於上皮細胞的基底外膜，負責介導鈣依賴性的細胞間粘附。CDH6是一個極具潛力的抗腫瘤新葯靶點，目前全球尚無靶向CDH6的藥物上市，但跨國藥企已紛紛佈局。此次先聲藥業憑藉自主研發的CDH6 ADC獲得NextCure認可並達成高額授權合作，不僅驗證了其ADC技術平臺的創新價值，更標誌着公司已具備與國際頂尖藥企同台競技的研發實力。

值得注意的是，本次合作是先聲藥業今年達成的第二項海外授權。1月13日，先聲再明與艾伯維就自主研發的三特異性抗體SIM0500（靶向GPRC5D/BCMA/CD3）達成海外權益的許可選擇權合作。該藥物通過獨特的T細胞銜接器技術激活免疫系統，針對復發難治性多發性骨髓瘤，已在中美同步開展I期臨牀，並於2024年獲FDA快速通道資格。此項合作潛在交易額達10.55億美元。

目前，先聲藥業已構建覆蓋全球的創新研發網絡，在波士頓、上海、南京、北京設立四大創新中心，並與麻總百瀚、哈佛醫學院等全球頂級科研院所建立合作，同時在倫敦、新加坡等地設立分公司，在中國香港設立協同創新中心，BD合作業務覆蓋全球。

依託科技部批准的全國重點實驗室，公司聚焦中樞神經與腫瘤領域，近五年研發投入超80億元，成功打造了包括ADC、蛋白質工程、AI藥物發現等核心技術平臺。這些平臺產出的創新成果已通過多項海外授權獲得國際認可，其中自主研發的腦卒中創新葯先必新注射液已在中國上市，先必新®舌下片正在美國開展臨牀研究，已獲得FDA突破性療法認證。這一系列成就彰顯了先聲藥業從基礎研發到商業轉化的全鏈條創新能力。