百時美施貴寶(BMY.US)公佈小分子新葯突破性數據

智通財經APP獲悉，6月12日，百時美施貴寶(BMY.US)公佈了POETYK PsA-1(IM011-054)這一關鍵3期試驗的積極結果。該試驗旨在評估氘可來昔替尼在治療既往未接受過生物製劑類改善病情抗風濕藥物(bDMARD)的活動性銀屑病關節炎成人患者中的療效和安全性。試驗達到了主要終點，即治療16周時，氘可來昔替尼治療組患者的ACR20(疾病體徵和症狀至少改善20%)應答比例顯著高於安慰劑組(分別為：54.2% vs. 34.1%)。

16周治療期間，氘可來昔替尼的安全性特徵與其此前的臨牀試驗項目中觀察到的結果一致，包括3期POETYK PsA-2試驗以及針對中重度斑塊狀銀屑病的3期臨牀試驗。氘可來昔替尼是一種具有獨特作用機制的口服、選擇性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑，也是一類新型小分子藥物代表，正在進行多種免疫介導疾病臨牀試驗。

百時美施貴寶的科學家們設計氘可來昔替尼來選擇性地靶向TYK2，從而抑制IL-23、IL-12和 I型干擾素(IFN)的信號傳導，而這些細胞因子都是參與多種免疫介導疾病發病機制的關鍵細胞因子。氘可來昔替尼通過與TYK2的調節結構域結合實現高度選擇性，促成對TYK2及其下游功能的變構抑制。在生理濃度範圍內，氘可來昔替尼可選擇性地抑制 TYK2。在治療劑量下，氘可來昔替尼不會抑制JAK1、JAK2或JAK3。氘可來昔替尼已在全球多個國家和地區獲批，用於治療成年中重度斑塊狀銀屑病患者。