Biomea Fusion在EHA 2025年國會上展示了正在進行的BMF-500在成人R/R急性白血病中進行的I期COWALENT-103試驗的更新初步臨牀數據

Biomea Fusion，Inc.（「Biomea」或「公司」）（納斯達克股票代碼：BEMA）是一家臨牀階段糖尿病和肥胖藥物公司，今天宣佈更新了正在進行的BMF-500 I期COAMENT-103試驗的初步臨牀數據，用於患有複發性或難治性（「R/R」）急性白血病（「AL」）的成人。結果將在意大利米蘭舉行的歐洲血液學協會（「EHA」）2025年大會上以海報展示的形式展示。

德克薩斯大學MD Anderson癌症中心的Farhad Ravandi博士的演講將重點介紹BMF-500（一種高度選擇性的偶聯TMS樣酪蛋白酶3（「FLT 3」）抑制劑在接受嚴重預治療的R/R AL患者中的新安全性、藥代動力學/藥效學和早期臨牀活性數據。

EHA 2025海報展示的關鍵結果兩個研究組入組了27名患者，A組（無CYP 3A 4抑制劑; n=10）和B組（CYP 3A 4抑制劑; n=17）。所有患者均患有R/R AL，既往接受過4線治療。27名患者中有18名為FLT 3突變（「FLT 3 m」），而另外9名患者為FLT 3野生型AL。常見的共突變包括WT 1、TP 53、IDH 1/2和Nras。所有18名FLT 3 m患者在R/R環境中均未接受gilteritini治療，其中9名患者在入組研究前至少接受了兩種FLT 3抑制劑。27名入組患者中有26名（96%）還接受了BCC 2抑制劑venetoclax治療，但治療失敗。主要發現包括：

觀察到的臨牀活動：

藥代動力學/藥效學：

生存：

持續劑量增加：

安全性和耐受性

在完成FLT 3 m的R/R AL患者的COWALENT-103劑量升級階段后，Biomea計劃完成腫瘤學BMF-500的內部開發，並正在積極探索戰略合作伙伴關係以推進該計劃。