價差超10倍！國產創新葯出海后身價「高漲」 拓展海外市場成「必修課」？|行業觀察

財聯社6月13日訊（記者 何凡）今日億帆醫藥（002019.SZ）公佈創新葯F-627（艾貝格司亭α注射液，美國商品名：Ryzneuta®）在美售價，與國內售價相比，前者約為后者的14倍。

而這並非個例，在成功「闖關」FDA后，多款國產創新葯出海后定價均遠高於國內。有公司對財聯社記者表示，在美定價是基於當地支付水平等因素綜合確定的。行業專家在接受採訪時認為，兩國醫療體系的不同決定了中美藥品定價差異大，創新葯企一定要去開拓海外市場。

在美定價為國內14倍

今日，財聯社記者從億帆醫藥方面獲悉，公司創新葯F-627在美最終定價4600美元/支，而在我國該藥此前已被納入國家醫保目錄、定價2388元/支。這意味着該藥在美售價約為國內售價的14倍。

據悉，F-627是全球首個第三代長效G-CSF升白藥，根據此前披露的機構交流信息，國內市場，F-627（中國商品名：億立舒）2023年底通過國家醫保談判，2024年納入醫保首年放量明顯，2024年全年發貨超27萬支，根據2024年度公司確認收取的銷售里程碑款項，億立舒2024年中國境內終端淨銷售超5億元。根據公司排產計劃，預計2025年銷量將進一步提升。

而F-627正式開啟美國定價，對公司海外收入具有促進作用。

據介紹，F-627的美國合作伙伴Acrotech公司近日上調了該藥品在美上市后的約定採購量和銷售目標，並有計劃獨自承擔研發投入開展Ryzneuta®自動注射研究，致力進一步提升在美國市場的份額。

億帆醫藥方面告訴財聯社記者，F627已在全球34個國家獲准註冊上市，是國內為數不多的同時在中美歐獲批的全球創新葯，作為非PEG修飾的長效G-CSF，F627主要優勢為工藝創新、療效更優，安全性好，更早給藥節省費用等。公司未來將致力於進一步提高該藥在全球市場的影響力和市佔率。

海外上市后快速放量

而中美兩國藥價差異大的情況早有先例，且一般都在美國上市銷售后快速放量。

目前約有7款抗腫瘤國產原研創新葯成功在美獲批上市，其中多款國產創新葯出海后定價均遠高於國內。2023年11月8日，和黃醫藥（00013.HK）抗癌新葯呋喹替尼獲得美國FDA批准用於治療經治轉移性結直腸癌。和黃醫藥合作伙伴武田製藥官網顯示，在美國，21粒/瓶FRUZAQLA 口服膠囊 （1mg）定價為6300美元，21粒/瓶FRUZAQLA 口服膠囊 （5mg）定價為2.52萬美元。而河北省醫用藥品器械集中採購中心掛網價格顯示，21粒/盒呋喹替尼（1mg）定價為1885.38元，7粒/盒呋喹替尼（5mg）定價為2513.7元；此外，百濟神州的澤布替尼於2019年11月在美國開售。根據公司招股書，其2021年在美國的定價為117.50美元/80mg，而在國內，每80mg×64粒/盒售價約為5336.96元，摺合83.39元/80mg。

君實生物（688180.SH）用於治療鼻咽癌的創新葯特瑞普利單抗，於當地時間2023年10月27日在美獲批上市，彼時該藥品在美銷售價格為每瓶8892.03美元（摺合人民幣6.38萬元），與國內同規格產品價格相比（2023年該藥品醫保價格為每瓶1912.96元），其在美售價大約為國內價格的33倍。

可以看出，中美兩國醫藥產品的定價標準確實存在較大差距。

「在美國的定價主要由公司和合作夥伴Coherus基於當地支付水平、產品競爭、行業政策、生產成本等因素綜合確定及調整。」君實生物方面告訴財聯社記者稱，「針對特瑞普利單抗在美售價，公司及Coherus將持續關注市場情況，以確保定價的合理性。從Coherus的報告來看，2024年，特瑞普利單抗在美銷售每季度均有比較明顯的增長。」

據Coherus2024年報顯示，報告期內特瑞普利單抗實現銷售1913萬美元，而在2023年其銷售額為55.4萬美元。

中國藥企管理協會MAH專委會副主任委員、行誠生物商務副總裁劉肖在接受財聯社記者採訪時指出，中美藥品定價差異大的主要原因在於兩國醫療體系的不同。美國健康產業在GDP的佔比相對更高，按供需去定價。而中國的體制更多是從民眾角度出發，考慮老百姓是否能用得起藥，政府希望老百姓都能用得起好藥。但提倡給創新葯一定的獨佔期，給予企業合理的經濟回報。另一方面創新葯企也在算「經濟賬」，產品在中國上市后，一定要到歐美地區去做渠道銷售，一定要開拓海外市場。

「製藥是一門科學，政策對真正的創新葯影響不大。」在問及什麼樣的創新葯更受市場和海外MNC歡迎時，劉肖補充説明，「一定是能夠用數據説話，具有更高臨牀價值，能夠真正滿足臨牀需求的藥物。對於藥企來説，首先需要獲得FDA批件，然后找對合作方，通過和大藥企或者專業銷售公司合作，把銷售渠道鋪好。」