隨着公共癌症資金的動搖，腫瘤學的巨大突破來自行業

股票內幕新聞評論

代表Oncolytics Biotech Inc.發佈

不列顛哥倫比亞省温哥華，2025年6月12日/美通社/ --股權內幕新聞評論-2025年ASCO年會已經結束，給整個腫瘤學領域留下了一股謹慎樂觀的浪潮。從免疫療法和CAR T細胞策略的進步到人工智能、診斷甚至基於運動的干預措施的新應用，今年的會議聚焦了一系列有前途的方法。然而，對美國擬議預算削減的擔憂籠罩着科學興奮的陰影，包括可能將國家癌症研究所（NCI）的資金削減40%。隨着公共投資面臨壓力，許多人轉向私營部門來承擔負擔--Oncolytics Biotech Inc.等公司最近採取了行動。（納斯達克股票代碼：ONCY）（多倫多證券交易所股票代碼：ONC）、Anixa Biosciences，Inc.（納斯達克股票代碼：ANIX）、Iovance Biotherapeutics，Inc.（納斯達克股票代碼：IOVA）、Regeneron Pharmaceuticals，Inc.（納斯達克股票代碼：REGN）和ImmunityBio，Inc.（納斯達克股票代碼：IBX）。

全球癌症負擔的不斷增加正在推動對下一代療法的迫切需求。據Statista稱，到2030年，年度病例數預計將增加20%，預測到2050年將激增75%。市場研究人員預計腫瘤學支出將相應擴大：ResearchAndMarkets預測，到2034年，該行業將達到8，661億美元，複合年增長率為10.8%，而Vision Research Reports則將癌症治療市場定位得更高--複合年增長率超過9，038.1億美元。

Oncolytics Biotech Inc.（納斯達克股票代碼：ONCY）（TSX：ONC），剛剛宣佈了一項重大的領導層過渡，這可能標誌着其臨牀和企業軌跡的關鍵篇章。該公司已任命Jared Kelly為首席執行官兼董事會成員，此舉帶來了一位以高價值併購和免疫腫瘤戰略而聞名的經驗豐富的生物技術交易撮合者。

凱利最近在以20億美元的價格將Ambrx Biofilma出售給強生公司的過程中發揮了核心作用（擔任總法律顧問）。在此之前，他在領先的律師事務所Kirkland & Ellis LLP和Lowenstein Sandler LLP任職期間為眾多生物科技公司提供許可和收購方面的諮詢服務。加入Oncolytics后，他繼承了臨牀腫瘤學中最有趣的免疫治療劑和管道之一：pelareorep，這是一種基於病毒的藥物，在實體腫瘤和血液腫瘤中具有廣泛的協同潛力。

「Pelareorep在多種腫瘤中的臨牀數據是驚人的，代表了真正的骨干免疫療法的潛力，以解決許多需要的適應症。重要的是，數據顯示，pelareorep在困難的腫瘤中產生了強大的免疫反應，並增加了患者羣體的生存率，在這些患者羣體中，大多數患者的生存率在歷史上都是逃避的，」Oncolytics Biotech首席執行官Jared Kelly説。「通過重新關注和加強臨牀開發計劃，我們相信我們將有效地推動pelareorep向前發展，使潛在的合作伙伴能夠看到降低風險的免疫療法的價值。我很高興能夠開始加速開發併爲利益相關者釋放重大價值。"

凱利的任命標誌着一個明確的優先事項：通過資本高效和合作夥伴意識的戰略，推動pelareorep走向后期拐點。

該資產目前在轉移性胰腺導管腺癌（mPDAC）和HR+/HER 2-轉移性乳腺癌（mBC）方面獲得FDA快速通道認證--這是一種罕見的區別，增強了其監管勢頭。在迄今為止的試驗中，pelareorep一直表現出免疫激活、與化療和檢查點抑制劑的協同作用，以及對難以治療的癌症異常強的反應率。

在轉移性胰腺癌（mPDAC）中，pelareorep在1期和2期研究中在腫瘤可評估患者中實現了超過60%的客觀緩解率-是歷史對照中觀察到的兩倍多-並且單獨地，兩年生存率是對照患者或之前研究中觀察到的4-6倍。在HR+/HER 2-轉移性乳腺癌中，兩項隨機2期試驗（IND-213和BRACELET-1）顯示出有意義的生存益處。

在肛門癌中，將pelareorep與檢查點抑制劑聯合使用的II期隊列的早期數據顯示，近一半的可評估患者出現了部分或完全反應，遠遠超過了單藥治療的歷史標準。

Oncolytics董事會主席兼即將離任的臨時首席執行官Wayne Pisano表示：「凱利先生的願景和業績記錄與pelareorep迄今為止產生的傑出臨牀數據非常吻合。」「我們相信，凱利先生在優先考慮臨牀項目開發、執行成功融資以及吸引大型行業同行注意方面的有據可查的能力，這將有助於最大限度地發揮Oncolytics為患者帶來變革性成果和為投資者帶來非凡價值的潛力。"

爲了使激勵措施與長期股東價值保持一致，凱利的薪酬方案包括與未來戰略交易和融資相關的股權和里程碑獎勵。該結構反映了Oncolytics的意圖，即在不過度擴大其上限表的情況下推動臨牀和企業進步，同時保持對潛在合作者的吸引力。

隨着GOBLET研究中多個項目的推進--包括由監管支持和第三方資金支持的胰腺癌和肛門癌隊列--Oncolytics似乎準備從科學牽引力、資本靈活性和戰略領導力的結合中受益。

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最近的其他行業發展和市場上發生的事情包括：

Anixa Biosciences，Inc.納斯達克股票代碼：ANIX）正在癌症免疫治療的前沿推進兩個新項目。該公司將於本月晚些時候在ESMO婦科癌症大會上展示其首次人體卵巢癌CAR-T臨牀試驗的新數據，展示一種獨特的嵌合內分泌受體T細胞（CER-T）平臺，靶向卵泡刺激素受體（FSHR）。

另外，Anixa還與克利夫蘭診所合作開發一種預防性乳腺癌疫苗，旨在訓練免疫系統識別早期惡性腫瘤中重新激活的「退役」蛋白質。

Anixa Biosciences董事長兼首席執行官阿米特·庫馬爾博士説：「雖然癌症疫苗傳統上面臨着重大障礙，但我們的方法針對的是一種以前在這種背景下尚未探索過的新目標。」「我們相信這可能代表免疫腫瘤學的一種新範式。乳腺癌市場，特別是三陰性乳腺癌和基因高危人羣，繼續面臨未滿足的重大需求。我們的疫苗可能為預防和治療提供獨特的免疫途徑。"

Iovance Biotherapeutics，Inc（納斯達克：IOVA）發佈了其II期C-144-01試驗的最終五年分析，評估Amtagvi®（lifileucel），這是FDA批准的第一種治療晚期黑色素瘤患者實體瘤的T細胞療法。

Theresa Medina醫學博士説：「Amtagvi在對免疫檢查點抑制劑治療耐藥性的難以治療的黑色素瘤患者羣體中證明了長期益處和有意義的總生存期。」安舒茨醫學院科羅拉多大學癌症中心的腫瘤醫學家。「一次性Amtagvi治療五年后，一些患者在延長的無治療間隔期間反應持續或加深。Amtagvi為晚期黑色素瘤羣體提供了新的護理標準，併爲實體腫瘤具有治癒性的一次性細胞療法設定了新標準。"

該結果發表在《臨牀腫瘤學雜誌》上，並在ASCO 2025上展示，強調了經過大量預治療的患者的持久反應--近三分之一的反應者在單次治療五年后仍保持獲益。

再生能製藥公司（納斯達克：REGN）最近報告了Libtayo®（cemiplimab）作為手術后高危皮膚鱗細胞癌（CSCC）患者的輔助治療的令人信服的3期結果。該試驗顯示，疾病復發或死亡減少了68%，次要終點表現強勁，包括局部和遠處復發分別減少了80%和65%。

丹尼·里欽醫學博士説：「3期C-Post試驗表明，塞米普利單抗是一種治療高危CSCC的高度活性療法，在主要和次要終點方面具有臨牀意義的結局，並且局部和遠處複發率極低。」Peter MacCallum癌症中心頭部和頸部癌症和皮膚SCC負責人。「雖然手術和放療仍然是治療的基石，但對幫助預防復發和轉移的系統性療法的需求卻嚴重未得到滿足。"

美國和歐盟已經提交了監管文件，專家表示，這些發現可能會重塑治療標準。

免疫生物公司（納斯達克：IBRx）正在推進可能是第一種真正治療淋巴減少症的療法，淋巴減少症長期以來與癌症預后不良相關，但迄今為止從未直接治療過。

ImmunityBio創始人、執行主席兼全球首席科學和醫療官Patrick Soon-Shiong博士説：「淋巴細胞減少症長期以來一直被認為是癌症早期死亡率的主要驅動因素和預測因素，但到目前為止，它仍然沒有得到解決。」"

在FDA Expanded Access授權的支持下，該公司的Cancer BioShield™平臺以ANKTIVA®為中心，ANKTIVA ®是一種IL-15超級激動劑，已批准用於治療膀胱癌，目前用於幫助恢復已經用盡一線治療的實體瘤患者的免疫功能。

Soon-Shiong説：「FDA的這項授權允許所有接受化療、放療或免疫治療一線治療后出現免疫崩潰的實體瘤患者獲得ANKTIVA。」「我們在ASCO 2025上觀察到的3至6線晚期轉移性胰腺癌的生存益處證實，恢復淋巴細胞水平（而不是耗盡它們）可以改變疾病的進程。"

在ASCO 2025上，ImmunityBio提供了具有里程碑意義的數據，表明用ANKTIVA和CAR-NK細胞逆轉淋巴細胞減少症可以顯着延長晚期胰腺癌患者的生存期，特別是在較低腫瘤負擔的情況下進行干預時。

結果代表了一種潛在的範式轉變：治療免疫崩潰本身--而不僅僅是腫瘤--可能會帶來更好的長期結果。基於這一機制，該平臺可以為腫瘤學、傳染病和免疫衰老領域的更廣泛應用打開大門。

資料來源：https://equity-insider.com/2025/03/18/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/

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