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2025-06-11 20:17
BP1.15205是一種潛在的同類最佳OX 2 R激動劑,正在研究治療發作性睡病和其他中樞性嗜睡疾病
首次人體研究計劃於2025年下半年開始;預計將於2026年獲得頂線臨牀數據
和諧生物科學控股公司(納斯達克股票代碼:HRMY)今天宣佈公佈了BP1.15205的臨牀前藥理學效應數據,BP1.15205是一種研究性、高效且潛在同類最佳的食慾素2受體(OX 2 R)激動劑,在標準的1型發作性睡病轉基因小鼠模型中表現出顯着的促醒和抑制休克的作用。這些數據將於2025年6月11日星期三上午10點在西雅圖舉行的第39屆專業睡眠協會(APSS)「睡眠」年會上公佈。
食慾素受體功能研究表明,BP1.15205是一種高效、選擇性OX 2 R受體激動劑,預期無脱靶效應,選擇性是人OX 1 R的600倍以上。BP1.15205具有口服生物利用度,並有可能每日給藥一次。
吸收、分佈、代謝和排泄(AUTE)特性和初步毒理學研究表明,BP1.15205是一種分化的OX 2 R激動劑候選藥物。在GLP毒性研究中,以高達300毫克/公斤/天的劑量治療3個月后,未觀察到不良事件或生化變化,等待組織病理學數據。
正在向歐洲藥品管理局(EMA)提交BP1.15205的試驗用藥品檔案(IMPD)申請。首次人體研究計劃於2025年下半年開始,預計2026年將獲得背線數據。此外,BP1.15205的研究性新葯(IND)申請將提交給美國食品藥品監督管理局(FDA)。
題為「BP1.15205,一種新型食慾素-2受體激動劑,在嗜睡小鼠模型中證明了藥理學作用」的海報將在P-38上展示;海報板第1號; 2025年6月11日,太平洋夏令時間上午10:00。