華東醫藥(000963.SZ)：中美華東0.3%羅氟司特泡沫臨牀試驗申請獲批

華東醫藥(000963.SZ)發佈公告，2025 年6月9日，公司全資子公司杭州中美華東製藥有限公司(「中美華東」)收到國家藥品監督管理局(NMPA)覈准簽發的一項《藥物臨牀試驗批准通知書》(通知書編號：2025LP01513)，由中美華東申報的一項評價0.3%羅氟司特泡沫(ZORYVE®)在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、賦形劑平行對照的III期臨牀試驗申請獲得批准。

羅氟司特泡沫是公司全資子公司中美華東與美國納斯達克上市公司Arcutis Biotherapeutics, Inc.(NASDAQ: ARQT)(以下簡稱 「Arcutis」)於2023年8月簽署合作協議引進的創新皮膚外用製劑產品，中美華東擁有該產品在大中華區(含中國大陸，香港、澳門和臺灣地區)及東南亞(印度尼西亞、新加坡、菲律賓、泰國、緬甸、文萊、柬埔寨、老撾、馬來西亞和越南)的獨家許可，包括開發、註冊、生產及商業化權益。羅氟司特是一種磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制劑。 PDE4是一種細胞內酶，可增加促炎介質的生成並減少抗炎介質的生成，抑制PDE4可減輕炎症反應。

本次0.3%羅氟司特泡沫(ZORYVE®)臨牀試驗獲批，是該系列產品研發進程中的重要里程碑，將進一步提升公司在自身免疫領域和皮膚外用製劑領域的核心競爭力。公司將全力開展這款產品在中國的臨牀開發及註冊工作，推動其儘早造福中國脂溢性皮炎患者。