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2025-06-10 19:58
Insmed(納斯達克股票代碼:INSM)周二宣佈,其治療肺動脈高壓的實驗性療法TPIP在中期試驗中取得成功,導致其競爭對手Liquidia(納斯達克股票代碼:LQDA)和United Therapeutics(納斯達克股票代碼:UTHR)的股價在上市前走低。
Liquidia(NASDAQ:LQDA)和United Therapeutics(NASDAQ:UTHR)已獲得FDA批准的環氧高壓療法Yutrepia和Tyvaso DPA分別下跌約11%和約12%,而Insmed(NASDAQ:INSM)上漲約19%。
總部位於北卡羅來納州莫里斯維爾的Insmed(納斯達克股票代碼:INSM)援引主要數據表示,TPIP(曲前列尼爾棕櫚酯吸入粉)在其涉及肺動脈高壓患者的2b期研究中達到了主要終點和所有次要療效終點。
至於主要目標,TPIP導致肺血管阻力較基線降低35%,而對於與6分鍾步行距離相關的次要終點,該藥物導致安慰劑調整后的改善35.5 m。
該公司表示,這項由102名患者組成的全球試驗也表明TPIP具有良好的耐受性,並補充説,TPIP和安慰劑組中治療后出現的不良事件(TEAEs)的發生率分別達到88.4%和75.8%。
與此同時,約6%的患者因出現不良事件而停止治療,而安慰劑組中沒有患者。
Insmed(INSM)計劃與FDA會面,決定第三期試驗的設計,預計該試驗將於2026年初開始,針對肺動脈高壓患者。該公司針對與間質性肺病(PH-ILD)相關的WH的第三期試驗預計將於今年年底前開始。