熱門資訊> 正文
2025-06-10 19:41
OS Therapies Inc.(紐約證券交易所A:OSTX)(「OS Therapies」或「公司」)是一家臨牀階段癌症免疫治療和抗體藥物結合物生物技術公司,選擇了EVERSANA®(全球領先的生命科學行業商業服務提供商)來支持OST-HER 2在美國的商業化,OST-HER 2是一種用於複發性、完全切除的兒科肺轉移性骨肉瘤的新型免疫療法。
OST-HER 2是一種基於單核細胞增生李斯特菌的免疫療法,是40多年來治療兒科骨肉瘤的第一種潛在新療法,這是一種罕見的侵襲性骨癌,通常轉移到肺部,主要影響兒童和青少年。該療法已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的孤兒、快速通道和罕見兒科疾病稱號,生物製品許可申請(BLA)滾動提交計劃於2025年第三季度開始,最早可能在2025年年底獲得批准。
EVERSANA將激活其專用的端到端EVERSANA ONCOLOGY商業化模型,包括市場準入、醫療事務、現場部署、患者服務和利益相關者參與。這個完全集成的平臺加速了治療骨肉瘤的醫療保健提供者對OST-HER 2的認識和獲取,以及治療其他HER 2陽性癌症的潛力。
在此之前,OS Therapies最近頒發了美國專利#12,239,738,確保了OST-HER 2及其更廣泛的李斯特菌免疫治療平臺的商業製造獨家經營權。