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2025-06-10 00:23
NewAmsterdam Pharma Company NV(納斯達克股票代碼:NAMS)周一發佈了III期BROADWAY臨牀試驗中預先指定的阿爾茨海默病生物標誌物分析的總體數據。
該研究的主要目的是評估obicetrapib在降低患有確診動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)和/或雜閤家族性高膽固醇血癥(HeFH)的成年患者中低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的功效,儘管他們正在接受最大耐受的調脂治療,但LDL-C仍未得到充分控制。
進行了一項預先指定的子研究,以評估obicetrapib對整個研究人羣和攜帶ApoE 4基因的患者中阿爾茨海默氏症血漿生物標誌物的影響。
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該公司計劃於2025年7月底在多倫多舉行的阿爾茨海默氏症協會國際會議上,在發展中主題口頭報告中展示AD子研究分析的全部結果。
主要終點是84天后obicetrapib 10 mg與安慰劑相比LDL-C自基線的LS均值百分比變化,其顯示插補降低33%。
次要終點還包括與安慰劑相比,obicetrapib 10毫克在第84天的ApoB、LP(a)、ApoA 1、HDL-C、非HDL-C、總膽固醇和三酸酯較基線的百分比變化,以及在第180和365天的LDL-C水平。
其他探索性結局指標包括與安慰劑相比,obicetrapib組從隨機化到首次確診發生GMA的時間。
該試驗還評估了obicetrapib的安全性和耐受性。
在給投資者的一份報告中,投資公司William Blair表示,在新的臨牀試驗數據公佈后,對NewAmsterdam Pharma的藥物obicetrapib仍有信心。
William Blair分析師Matt Phipps表示:「我們仍然相信Obicetrapib將在市場上提供差異化的產品,雖然我們目前的假設沒有考慮阿爾茨海默氏症的益處,但這顯然可以提供顯着的長期上行......我們仍然相信LDL降低低於55%對NewAmsterdam來説是一個積極的因素。特別是使用固定劑量的依折麥布。」
威廉·布萊爾(William Blair)對新阿姆斯特丹製藥公司(NewAmsterdam Pharma)保持了優於大盤的評級,理由是obicetrapib的成功概率為90%。分析師得出NewAmsterdam股票的公允價值為43美元。
Phipps斷言,在正在進行的3期PREVaIL試驗中,obicetrapib可以顯着且具有臨牀意義地降低心血管結局,有可能實現20%或更高的相對風險降低。
價格走勢:周一最后一次檢查,NAMS股價下跌1.04%,至19.93美元。
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照片來自Shutterstock