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FDA暫停TuHURA IFx-2.0第三階段加速批准試驗的製造相關部分臨牀擱置,允許試驗按照之前宣佈的與FDA的SPA協議中的協議進行

2025-06-09 20:11

公司預計將於2025年6月晚些時候根據與美國食品藥品監督管理局(FDA)的特殊方案評估(SPA)協議啟動IFx-Hu 2.0的3期加速批准試驗,作為與Keytruda®(派姆單抗)的輔助療法作為晚期和轉移性Merkel細胞癌(MCC)的一線治療

部分臨牀持有的解決釋放了2025年6月3日宣佈的1,250萬美元PIPE融資的第二部分資金

佛羅里達州坦帕市2025年6月9日/美通社/ -- TuHURA Biosciences,Inc.(納斯達克股票代碼:HURA)(「TuHURA」或「公司」)是一家開發新技術以克服癌症免疫療法耐藥性的三期免疫腫瘤公司,今天宣佈,FDA已取消對該公司IFx-2.0三期加速批准試驗的製造相關部分臨牀擱置,從而允許該試驗按照之前宣佈的SPA協議中的約定進行。與FDA。

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