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2025-06-09 19:48
生物恢復療法公司(「BioRestorative」、「BRTX」或「公司」)(納斯達克股票代碼:BRTX)是一家開發針對嚴重肌肉骨骼疾病的干細胞療法的臨牀階段再生醫學公司,今天宣佈,來自30名患者的新初步、盲法臨牀數據,該公司正在進行的BRTX-100治療慢性椎間盤疾病(cLDI)II期試驗將於2025年6月11日至14日在香港舉行。
BioRestorative研發副總裁Francisco Silva將於6月13日星期五香港時間下午5:00發表備受期待的演講,作為ISSR 2025臨牀創新軌道的一部分。該公司將於當天在上市前發佈新聞稿,詳細介紹新報告的數據。
首席執行官蘭斯·阿爾斯托特(Lance Alstodt)表示:「這代表着BioRestorative的一個里程碑時刻。」「來自患者數量是之前共享的兩倍的初步數據,我們在安全性和功能改善方面看到了強烈、一致的信號。我們渴望在世界上最具影響力的干細胞會議上將這一更新帶給全球科學界。"
BRTX-100是BioRestorative的主要臨牀候選藥物--一種缺氧培養的自體間充質干細胞療法,旨在靶向血流受限的身體區域,如受損的椎間盤。正在進行的II期研究是一項前瞻性、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,在多達16個美國臨牀試驗機構的cLDD患者中評估BRTX-100。共入組99例患者,以2:1的比例隨機接受BRTX-100或安慰劑單次椎間盤內注射。
該演講題為「慢性椎間盤疾病的干細胞療法:椎間盤內注射皮下培養的間充質干細胞的2期臨牀安全性和可行性數據」,將重點介紹重點關注患者報告的疼痛和功能指標以及安全終點的關鍵初步結果。