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2025-06-09 19:33
PolyPid Ltd.(納斯達克股票代碼:PYPD)(「PolyPid」或「公司」)是一家旨在改善手術結果的晚期生物製藥公司,今天宣佈了其關鍵的SHIELD II III期D-PREE 100試驗的積極結果,該試驗用於預防接受大切口腹部結直腸手術的患者中的SSIs,該試驗已獲得FDA的快速通道認證。
PolyPid首席執行官Dikla Czaczkes Akselbrad表示:「我們的3期關鍵試驗的積極結果提供了明確且令人信服的證據,證明D-PLEX 100能夠顯着減少患者和醫療保健系統的主要負擔的SSIs,同時改善患者和醫生的臨牀結果。」「D-PLEG 100有可能大幅降低醫院和付款人的成本,我們相信它將成為護理標準的寶貴補充。D-PLEG 100瞄準了每年超過1200萬例手術和重大未滿足需求的美國市場,有可能產生重大的市場影響。我們仍有望在2026年初提交NDA,並相信這些強有力的數據將成為推進我們全球合作伙伴關係討論的強大催化劑。我們深深感謝患者、主要研究人員和研究團隊,他們使這一里程碑成為可能。"
SHIELD II研究的主要發現包括: