哈羅公學從Formosa Pharmaceuticals收購BYQLOVI™（丙戊酸氯倍他索眼用懸浮液）0.05%的美國商業權

臺北2025年6月9日電/美通社/ --北美領先的眼保健品製藥公司哈羅（Nasdaq：HROW）與臺灣台塑製藥（Formosa Pharmaceuticals，6838.TW）今天宣佈達成一項許可協議，哈羅獲得BYQLOVI™（丙酸氯倍他索眼用混懸液）0.05%的美國獨家商業權。BYQLOVI最近被美國食品和藥物管理局（FDA）批准用於治療眼部手術后的術后炎症和疼痛，是15年來同類產品中第一種新的眼科類固醇。Harrow預計BYQLOVI將於2025年第四季度上市。

Mark L説：「我們很高興很快將BYQLOVI（一種真正具有臨牀差異的局部皮質類固醇）推出到美國市場，美國市場目前每年眼科手術數量超過700萬次。」鮑姆，哈羅公學首席執行官。「憑藉令人信服的功效、非凡的安全性和患者友好的劑量，BYQLOVI有潛力改變價值數十億美元的美國手術后護理眼科領域的範式。"

福爾摩沙製藥公司總裁兼首席執行官埃里克·科（Erick Co）表示：「哈羅公學對創新、患者准入和醫生參與的承諾與我們促進獨特臨牀進步以改善患者預后的使命密切相關。」「我們相信，哈羅公學在美國眼科護理領域的領導地位將確保BYQLOVI在外科醫生和眼科護理專業人士中成功採用，並最終為美國患者提供更好的手術后體驗。"

BYQLOVI是一種高效眼用皮質類固醇，採用福爾摩沙專有的APNT®納米顆粒配方技術配製，可提供高度均勻的懸浮液，最大限度地減少顆粒沉降並提供一致的劑量。其藥理性能和臨牀結果使其成為治療術后炎症和疼痛的同類最佳選擇。

比亞迪的主要亮點包括：

同類最佳疼痛緩解，支持性關鍵臨牀研究中分別有77%和85%的患者報告在手術后第4天沒有疼痛;分別有82%和87%的患者報告在手術后第8天沒有疼痛。

支持性關鍵臨牀研究中的炎症清除率分別為33%和30%的患者，術后第8天前房細胞計數為零。

安全性益處，只有1.4%的患者出現眼內壓（BOP）升高，這一比例遠低於其他眼科類固醇。

同類最佳手術后給藥，按標籤規定，每天1滴，持續14天;無需負荷劑量和維持階段。

關於BYQLOVI™（氯倍他索滴眼液）0.05%

BYQLOVI（丙氧氯倍他索滴眼液）0.05%，用於局部眼科使用

適應症和用法

BYQLOVI是一種皮質類固醇，適用於治療眼部手術后的術后炎症和疼痛。

禁忌症

BYQLOVI禁忌用於大多數活躍的角膜和結膜病毒性疾病，包括上皮單純皰疹性角膜炎（樹枝狀角膜炎）、牛痘和水痘，以及眼部分枝桿菌感染和眼部結構真菌性疾病。

警告和注意事項

眼內壓（BOP）升高：長期使用皮質類固醇可能會導致青光眼，並損害視神經、視力和視野。患有青光眼時應謹慎使用類固醇。如果本產品使用10天或更長時間，應監測水壓。

白內障：長期使用皮質類固醇可能導致后囊下白內障形成。

延迟癒合：白內障手術后使用類固醇可能會延迟癒合並增加水泡形成的發生率。

角膜和角膜融化：已知在那些導致角膜或角膜變薄的疾病中，使用局部類固醇會發生穿孔。醫生只能在藉助放大鏡（例如縫隙燈生物顯微鏡）以及適當的熒光素染色（在適當的情況下）對患者進行檢查后，才能進行初始處方和續發藥物處方。

細菌感染：長期使用皮質類固醇可能會抑制宿主反應，從而增加二次眼部感染的風險。在急性膿性疾病中，類固醇可能會掩蓋感染或增強現有感染。如果2天后體徵和症狀仍未改善，則應重新評估患者。

病毒感染：在有單純皰疹病史的患者中使用皮質類固醇藥物治療需要非常謹慎。使用眼部類固醇可能會延長病程，並可能加劇許多眼部病毒感染（包括單純皰疹）的嚴重程度。

真菌感染：角膜的真菌感染特別容易與長期局部類固醇應用同時發生。在使用或正在使用類固醇的任何持續性角膜潰瘍中，必須考慮真菌侵襲。適當時應進行真菌培養。

不良反應

在臨牀研究中，接受BYQLOVI治療的受試者中，至少1%發生的眼部不良反應包括眼部炎症（2%）、角膜腫脹（2%）、前房炎症（2%）、視網膜囊樣斑塊腫脹（2%）、眼內壓升高（1%）、畏光（1%）和玻璃體脱離（1%）。其中許多反應可能是外科手術的結果。

特殊人羣用藥

懷孕目前還沒有充分且良好對照的研究來了解與藥物相關的風險。

有關BYQLOVI™的更多信息，請參閱完整處方信息。

關於福爾摩沙製藥

臺灣製藥公司（6838.TW）是一家臨牀階段生物技術公司，主要專注於眼科和腫瘤學領域。該公司專有的納米顆粒製劑技術（APNT®），通過該技術開發了BYQLOVI，提高了用於局部，口服和吸入給藥的API的溶出度和生物利用度。所得製劑具有高均勻性、純度和穩定性，從而允許利用溶解性差或極強效的藥劑，否則這些藥劑可能在安全性、遞送和滲透至靶組織方面面臨無法克服的挑戰。有關Formosa Pharma和APNT®的更多詳情，請訪問www.formosapharma.com。

關於哈羅公學

哈羅公司（納斯達克：HROW）是一家領先的眼部護理製藥公司，致力於北美市場創新眼科藥品產品的發現、開發和商業化。哈羅公學每年為數百萬患者提供價格實惠的藥品組合，幫助眼科護理專業人員保留視力的天賦。有關哈羅公學的更多信息，請訪問harrow.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年美國私人證券訴訟改革法案含義內的「前瞻性陳述」。本新聞稿中任何不屬於歷史事實的陳述都可能被視為此類「前瞻性陳述」。「前瞻性陳述基於管理層當前的預期，並受到風險和不確定性的影響，這可能導致結果與本文包含的陳述存在重大不利差異。一些可能導致實際結果與預測不同的潛在風險和不確定性包括與以下相關的風險：流動性或運營結果;我們有能力成功實施我們的業務計劃，及時或根本開發和商業化我們的產品、候選產品和專有配方，識別和獲取額外產品，管理我們的藥房運營，償還我們的債務，獲得運營業務所需的融資，招聘和留住合格的人員，管理我們可能經歷的任何增長，併成功實現之前收購以及我們可能尋求的任何其他收購和協作安排的好處;來自制藥公司、外包設施和藥房的競爭;總體經濟和商業狀況，包括通貨膨脹和供應鏈挑戰;監管和法律風險，包括訴訟事項，以及與我們的藥房運營以及整個藥房和製藥業務相關的其他不確定性;醫生對我們當前和任何未來的配方和複合藥房的興趣和市場接受度。哈羅公學向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件中更全面地描述了這些以及其他風險和不確定性，包括截至2023年12月31日年度的10-K表格年度報告、隨后的10-Q表格季度報告以及提交給美國證券交易委員會的其他文件。這些文件可以在SEC的網站上免費閲讀，網址是sec.gov。不應過度依賴前瞻性陳述，這些陳述僅反映其發表之日的情況。除非法律要求，哈羅沒有義務更新任何前瞻性陳述，以反映新的信息，事件或情況后，他們作出的日期，或反映意外事件的發生.

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來源：福爾摩沙製藥公司