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2025-06-06 20:07
Aytu憑藉同類首創的針對ADHD成人的口服選擇性血清素5 HT 1a受體激動劑進入價值超過220億美元的美國處方重性抑郁症(「DDD」)市場。
在涉及5,000多名患者的臨牀試驗中,EXXua證明抑郁症狀顯着改善,值得注意的是,EXXua的性副作用發生率與安慰劑相當。
隨着Aytu繼續為股東創造價值,EXXua預計將成為主要的增長催化劑;該公司預計將在2025年第四季度推出EXXua,作為其商業努力的核心。
EXXua交易由長期、專注於醫療保健的機構投資者融資,包括Aytu最大股東Nantahala Capital Management、Stonepine Capital Management、Aytu管理層和新機構股東。
Aytu BioPharma,Inc. (the「Company」或「Aytu」)(納斯達克股票代碼:AYTU),一家專注於新型治療藥物商業化的製藥公司,宣佈簽署獨家協議,在美國商業化EXXUA™(吉哌隆)緩釋片(「EXXUA」)。吉吡隆是一種新的化學實體,而EXXUA是美國食品和藥物管理局(「FDA」)批准用於治療成人MDD的同類第一種選擇性5-羥色胺5 HT 1a受體激動劑。
EXXUA已在超過5,000名患者中進行了廣泛研究,代表了一類新型治療藥物,可在價值超過220億美元的美國處方藥DDD市場中競爭。重要的是,EXXUA是唯一一種作用於血清素受體、沒有標籤警告性功能障礙風險的抗抑郁藥。人們認為,EXXUA抗抑郁作用的機制與其對血清素活性的調節有關,特別是與其對5 HT 1a受體(情緒和情緒的關鍵調節器)的獨特且強的結合親和力有關。EXXUA不是選擇性血清素再吸收抑制劑(「SSRI」),並且沒有再吸收抑制活性。EXXUA對體重、血壓、心率或肝臟功能也沒有顯着的不良影響。
加州大學精神病學教授、神經科學教育研究所創始人Stephen Stahl博士是一位公認的神經精神藥理學家專家,他表示:「EXXUA是第一種真正選擇性的血清素1a受體激動劑,它一直與情緒障礙和自殺風險的調解有關。它是治療抑郁症的重要補充。"
Aytu首席執行官喬什·迪斯布羅(Josh Disbrow)表示:「我們很高興成為EXXua在美國的獨家商業化合作夥伴,並與Fabre-Kramer Pharmaceuticals合作抓住這個令人興奮的機會。我們相信,EXXua的許可是Aytu的一個變革性里程碑,也是患有重度抑郁症的患者的一個重大進步。"
「在過去的兩年里,Aytu經歷了一個有計劃的戰略支點,專注於我們的核心處方業務,同時尋求收購差異化的、品牌化的CNS產品,以補充我們的產品組合和重點。我們相信,EXXUA是一個完美的戰略契合,並將成為Aytu未來商業努力的核心,考慮到巨大的商業潛力,產品的獨特性,我們銷售團隊的CNS重點以及與我們專有的Aytu RxConnect患者接入平臺的一致性,「Disbrow繼續説道。