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2025-06-06 20:07
VenoValve關鍵試驗中42名受試者的中期兩年隨訪數據顯示,與基線相比,24個月時持續臨牀改善和持續患者受益
83%的受試者保持了有臨牀意義的獲益,修訂后的靜脈臨牀嚴重程度評分(rVCSS)提高了3分或更多
具有臨牀意義的受益隊列中平均rVCSS改善9.1個百分點
受試者腿部疼痛平均改善74%
中期隨訪數據表明所有特定靜脈生活質量(MQL)指標均持續改善
預計美國食品和藥物管理局(FDA)將於2025年下半年對VenoValve做出決定
公司將於今天(東部時間6月6日)上午11:20/中部時間上午10:20舉辦現場網絡廣播,並由首席調查員主持-請在此處訪問網絡廣播
加利福尼亞州歐文/ Access Newswire /2025年6月6日/ enVVeno Medical Corporation(納斯達克股票代碼:NVNO)(「enVVeno」或「公司」)是一家為深靜脈疾病治療制定新護理標準的公司,今天宣佈,主要參與者Cassius Iyad Ochoa Chaar博士將於今天在血管外科學會(SVS)2025年血管年會(VAM 25)於2025年6月4日至7日在洛杉磯新奧爾良舉行。此外,該公司宣佈將於今天(6月6日星期五)上午11:20美國東部時間/上午10:20美國中部時間(詳情如下)舉辦網絡直播,討論這些中期業績。
VAM 25上公佈的關鍵中期兩年隨訪數據包括:
83.3%的受試者(n=35/42)保持有臨牀意義的獲益,定義為修訂后的靜脈臨牀嚴重程度評分(rVCSS)提高3分或以上。
響應者隊列平均rVCSS改善9.1個百分點。
通過視覺模擬量表(ASA)測量,腿部疼痛平均改善74%。
17名受試者的25個潰瘍的傷口癒合結果顯示,60%的潰瘍完全癒合,24%的潰瘍尺寸縮小,16%的潰瘍尺寸增加。
患者報告的結果還表明所有靜脈特定的MQL指標(VEINES-MQL/Sym)均得到持續改善。
受試者(n=30)中,瓣膜暢通率為100%。
所有值都是通過將每位患者的基線水平與患者24個月訪視時的報告值進行比較來計算的。修訂后的靜脈臨牀嚴重程度評分(rVCSS)是一種經過臨牀驗證的評分系統,用於跟蹤靜脈疾病的進展或消退。