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Arcutis將在2025年革命性特應性皮炎會議上展示ZORYVE霜的新長期結果

2025-06-06 20:03

加利福尼亞州韋斯特萊克村2025年6月6日(環球新聞網)--Arctis Biotherapeutics,Inc.(納斯達克股票代碼:ARQT)是一家專注於在免疫皮膚病學領域開發有意義的創新的商業階段生物製藥公司,今天宣佈將在2025年革命性特應性皮炎(RAD)會議上展示五張海報,該會議將於2025年6月6日至7日在田納西州納什維爾舉行。

重要的是,該公司將提供INTEGRAMENT-PLE研究的新數據,證明試驗用ZORYVE 0.05%霜在2至5歲AD兒童中具有長期安全性和持久療效,這與之前的研究一致。從INTEGRAMENT-PLE的第4周開始,獲得驗證的研究者總體評估(vIGA-AD)評分為clear(0)的參與者轉向主動每周兩次申請(170名參與者;佔研究人羣的30.2%)。對於轉為每周兩次給藥的參與者,疾病控制的中位持續時間(在每周兩次給藥的情況下保持vIGA-AD清晰或幾乎清晰,並充分控制體徵和症狀)為238天(34周),與觀察到的成人和6歲以下兒童的281天一致。每周兩次給藥。

額外的海報展示將展示數據,證明在2歲及以上患有AD的個人中,ZORYVE霜0.15%或試驗用ZORYVE霜0.05%可減少AD的體徵和症狀-包括瘙癢有臨牀意義的改善以及隨着時間的推移受影響的平均表面積百分比(BSA)降低-並且這些改善在長期內得到維持或進一步改善-定期治療,包括那些轉為每周兩次應用的人。具體來説,在母研究結束時(第4周),32.7%的6歲及以上參與者和28.8%的2至5歲參與者達到vIGA-AD 0/1,到INTEGRAMENT-PLE研究結束時(第52周),這一比例分別提高至55.7%和63.1%,相當於長達56周的治療時間。此外,瘙癢症狀得到了改善,母研究結束時,30.9%的6歲及以上參與者和41.2%的2至5歲參與者在最差瘙癢數字評級量表(WI-NRS)中實現了具有臨牀意義的降低(降低至少4分),在長達56周的治療后,分別改善至55.3%和60.7%。很大一部分參與者在治療結束時也沒有瘙癢或達到極輕微瘙癢(根據WI-NRS為0或1測量,年齡在6歲以上的人中為47.1%,年齡在2-5歲的人中為40.7%)。

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