安斯泰來中國區總裁趙萍：加速轉型，深耕中國市場

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轉自：醫學界

2024年以來，安斯泰來中國在5個疾病領域取得了里程碑式進展，實現多個「中國首例」。隨着中國醫藥市場的全球地位提升，安斯泰來正不斷增加對中國的投資，以推動更多創新葯物的研發和可及。

撰文丨郭雪梅

去年1月，安斯泰來中國迎來首位本土總裁趙萍。一年多后，安斯泰來在中國市場迎來了創新成果的豐收期。

財報數據顯示，安斯泰來2024年全球銷售收入實現19123億日元，同比增長19.2%。其中，中國區實現收入783億日元，同比增長10.9%。這一強勁業績的背后，離不開安斯泰來中國在過去一年的不懈努力。

「2024年，我們有7個產品和適應症在中國獲批，這是一份令人振奮的成績單。」趙萍告訴「醫學界」，如今的佳績，是公司堅持「以患者為中心」，深耕中國市場「in China for China」，以及強化「焦點領域的研究策略（Focus Area Approach）」所帶來的積極結果。

自趙萍上任后，安斯泰來中國還在本土合作拓展、企業文化塑造等多個關鍵領域注入了新的活力。這種勇於創新與改革的精神，也是安斯泰來集團實現跨越式發展的生動註解。

安斯泰來中國區總裁趙萍

創新成果斐然，實現多個「中國首例」

過去一年，安斯泰來中國在創新葯物研發領域捷報頻傳。

據趙萍介紹，2024年以來，安斯泰來中國在五個疾病領域取得里程碑式進展，包括兩個全球重磅創新葯的獲批，推進公司從移植和泌尿領域向腫瘤領域的戰略轉型，同時創造了安斯泰來中國首次「同步研發」「同步獲批」的紀錄。

趙萍所説的兩款全球重磅藥，即全球首個Nectin-4靶點抗體偶聯藥物（ADC）和全球首個靶向CLDN18.2的單抗。前者於去年8月在中國獲批，今年1月再次獲批新適應症，用於治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者；后者於去年12月底在中國獲批，用於治療CLDN18.2陽性、HER2陰性的局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管腺癌患者。

根據已披露的數據，兩款藥物的市場表現均十分出色。2024財年，Nectin-4 ADC療法銷售額達到1641億日元，同比增長92.2%；CLDN18.2單抗銷售額則是達到122億日元，據安斯泰來內部預測，該藥物還有望在2030年達到1000億日元至2000億日元的銷售峰值。

在前列腺癌領域，安斯泰來的雄激素受體通路抑制劑（ARPI）去年在中國新獲批用於治療轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的適應症，並在當年納入醫保。該療法已持續多年在全球市場上佔據重要地位，2024財報顯示，其銷售額達到9123億日元，同比增長21.6%，佔集團總收入的近50%。

在剛剛結束的2025年美國臨牀腫瘤學會（ASCO）年會上，安斯泰來展示了這一療法最新的重磅研究結果：在五年隨訪的III期ARCHES研究中，其聯合ADT可將死亡風險降低30%，五年生存率達66%，成為目前唯一一個在轉移性激素敏感性前列腺癌男性患者中顯示出五年總生存獲益的雄激素受體抑制劑。

而另一項ENZAMET研究對這一療法與非甾體類抗雄激素（NSAA）在mHSPC患者中的治療結果進行了對比。結果顯示，中位隨訪98個月，安斯泰來雄激素受體通路抑制劑（ARPI）聯合ADT組中位OS達95個月（8年），NSAA聯合ADT組為70個月。與NSAA聯合ADT組相比，顯著延長mHSPC患者生存。

此外，安斯泰來在女性健康領域的創新成果也備受關注。2024年6月，全球首創的治療更年期絕經相關血管舒縮症狀（VMS）的非激素、選擇性神經激肽3（NK3）受體拮抗劑正式登陸海南博鰲樂城先行區。

趙萍表示，VMS創新療法的推出，填補了國內在非激素治療絕經相關潮熱領域的空白。「作為一位曾經的婦產科醫生，我深知更年期症狀對女性生活質量的影響。這個療法的上市將為眾多女性帶來福音，幫助她們更好地應對更年期的挑戰。我們也希望這個創新療法能夠給受到更年期困擾的女性帶來不一樣的解決方案，重獲生活的美好。」

除了幾款重磅藥物外，安斯泰來去年還在類風濕關節炎等多個治療領域實現了新適應症的獲批，進一步證明了公司在創新葯物研發上的深厚實力和持續投入，也為更多患者帶來了新的希望。

加速轉型，研發戰略與文化建設雙引擎驅動

碩果累累的背后，與安斯泰來在中國乃至全球推動的轉型戰略密不可分。

在藥物研發領域，安斯泰來一直持續推進「焦點領域的研究策略（Focus Area Approach）」，即通過聚焦生理機制和治療手段，確定持續研發新葯的機會，解決尚未被滿足的醫療需求。

趙萍介紹，過去安斯泰來以普藥、泌尿、移植等傳統領域為主，近年來則轉型將研發資源優先投入三個極具前瞻性的首要焦點領域——腫瘤（涵蓋靶向蛋白降解）、失明與再生醫學，以及基因治療。

全球首個靶向CLDN18.2的單抗藥物就是一個典型的例子。胃癌是公認的最難取得突破的領域之一，在美國，胃癌被列為罕見病，因此在這個領域投入研發的跨國藥企並不多，而中國每年新增胃癌患者佔到了全球的43%。

安斯泰來中國從2019年就開始參與針對胃癌的CLDN 18.2單抗的全球多中心臨牀試驗，在其重要的臨牀試驗GLOW研究中，中國專家擔任了全球首席研究者這一角色，中國入組患者達到了全球30%，同時，在這個療法首次實現了安斯泰來中國與全球同步研發及同步獲批。

這背后深刻體現了安斯泰來所堅持的價值理念，即以患者未被滿足的醫療需求為核心，並致力於將此貫穿整個研發過程當中。趙萍指出，中國是安斯泰來全球市場的重要組成部分，CLDN18.2單抗的研發歷程表明，安斯泰來不僅做到了「in China，for China」，實質上也實現了「in China，for Global」。

據「醫學界」瞭解，除目前已對外公佈的研發進展外，安斯泰來還在推進多個創新葯物的研發和上市，包括針對胰腺癌、前列腺癌、胃癌、眼科等領域的新療法和適應症。「希望通過我們的努力，能夠讓更多患者受益於全球最新的醫療成果。」

除了加速創新步伐，趙萍去年起還主導了安斯泰來在企業文化方面的轉型。在中國區，安斯泰來首次推出了以「患者贏」為核心的「共贏」文化，同時大力開展團隊和員工的能力建設，加強內部協同與合作。

安斯泰來中國榮獲「中國傑出僱主」稱號

據悉，過去一年，安斯泰來中國區實現了10.9%的逆勢增長，在剔除匯率變動的影響后，這一增長率更是創下了過去7年來的新高，並創造了過去30年來的歷史最高營收紀錄。與此同時，公司團隊規模也顯著擴大，員工數量從800余人增加至近1200人。

「經過全體同事去年一年的努力，安斯泰來中國30年來第一次獲得了‘傑出僱主’稱號。這項榮譽的取得既反映了我們為患者做出的貢獻，也體現了外界對安斯泰來中國的認可，是安斯泰來影響力日益提升的一個例證。」趙萍表示。

深化中國市場，攜手本土夥伴共促創新

近年來，中國醫藥健康市場經歷了迅猛的發展，現已崛起為全球第二大醫藥市場，展現出巨大的增長潛力，中國市場對安斯泰來集團的發展也日益重要。

事實上，自1994年在沈陽建立生產基地以來，安斯泰來公司對中國市場的承諾和投入也在持續加深。尤其是近幾年來，安斯泰來持續強化對中國市場的重視，加大投資力度，以適應不斷增長的市場需求和把握發展機遇。

例如，2019年，中國從安斯泰來集團的全球二線市場躍升爲五大全球一線市場之一；2021年，公司進一步優化了在中國的戰略佈局，建立了「一個總部、兩個中心」的新架構，並將區域總部設立在北京；2024年，安斯泰來聘任具有深厚本土經驗的趙萍擔任中國區總裁，以更好地引領公司在中國的發展。

安斯泰來中國總部辦公室

據瞭解，趙萍此前在製藥和生物技術行業擁有30年豐富經驗。從2009年開始，她在多家跨國和中國本土創新制藥公司擔任「掌門人」，成功推動了多個知名腫瘤和罕見病藥物的獲批和上市。

在她的帶領下，安斯泰來中國不僅在藥物研發上有所突破，還在中國市場上不斷拓展合作伙伴關係，致力於構建強有力的戰略合作網絡。例如今年4月，公司宣佈與上藥控股達成了戰略合作協議。

「與上藥控股的合作，將有助於我們進一步拓展在中國市場的商業化佈局。作為國內領先的醫藥商業企業，上藥控股擁有強大的渠道和分銷網絡。通過與他們的合作，我們能夠將創新葯物更快地傳遞到患者手中，提高藥物的可及性。」趙萍説。

此外，安斯泰來還積極參與構建中國生物醫藥創新生態系統，並與多家本土創新葯公司建立了戰略合作關係。

2023年底，安斯泰來與科望醫藥就全新的BiME®(雙抗巨噬細胞銜接器)平臺及候選藥物ES019和另一分子項目達成合作開發及授權許可協議，雙方將合作完成兩個項目的開發，另外科望還將授予安斯泰來額外兩款產品的合作開發權益。

2025年5月底，安斯泰來宣佈與中國本土創新葯公司信諾維就XNW27011達成一項獨家許可協議，后者授予安斯泰來獨家擁有XNW27011在全球（除中國大陸、香港、澳門和臺灣地區外）開發和商業化的權利。

XNW27011是一款正處於臨牀研究階段的靶向CLDN18.2的新型抗體偶聯藥物（ADC）。根據協議條款，信諾維將獲得1.3億美元的首付款，並有資格獲得最高7000萬美元的近期付款，以及最高可達13.4億美元的與開發、註冊、商業化相關的里程碑付款。此外，XNW27011獲批上市后，信諾維還將獲得該產品淨銷售額的特許權使用費。

憑藉其深厚的創新實力和對中國市場的深刻洞察，安斯泰來中國在2024年不斷加速創新，持續推進轉型，取得了令行業矚目的驕人成就，也為接下來的高速發展奠定了堅實的基礎。相信未來幾年，堅持以患者為中心的安斯泰來中國，必將厚積薄發，再一次展翅騰飛。

（轉自：醫學界）