MRI國產替代加速與高端技術突圍

（轉自：老司機駕新車）

MRI國產替代加速與高端技術突圍

MRI醫用影像設備近年來發展迅速，已成為全球MRI市場的重要組成部分。國產MRI設備正向高端化邁進，國產頭部品牌通過不斷的技術研發和創新，逐漸縮小了與國際巨頭之間的差距。展望未來，中國MRI行業極具發展前景，一方面政策環境對國產醫療器械的支持力度持續加大，推動了本土企業的成長。另一方面健康中國2030規劃綱要的實施，將促進醫療服務水平的整體提升，進一步刺激MRI設備的需求。我們先簡單看一下今天講解的報告目錄，第一部分是行業概述，第二部分是市場規模介紹，第三部分是產業鏈分析，第四部分是行業競爭格局。首先我們進入行業綜述部分，先從MRI用影像的定義入手，磁共振成像MRI是一種非侵入無創傷、無電離輻射的影像檢查技術，能用於人體多處部位的疾病診斷。

MRI在x射線及CT的臨牀應用基礎上逐漸發展起來，既能顯示形態學結構，又能顯示原子核水平的生化信息，還能顯示器官的功能狀況。隨着MRI技術的不斷改進，功能日趨完善，應用範圍不斷拓寬，磁共振已成為當今醫學影像學領域發展最快最具潛力的一種成像技術。MRI設備主要包括磁體系統、射頻系統、梯度系統和計算機系統。磁體系統是核心部分，它的工作原理是利用強磁場和無線電波對人體進行掃描，通過檢測人體內氫原子核的共振信號來獲取人體內部的結構信息。在MRI設備中，患者被放置在強大的恆定磁場中，通過向人體發射射頻脈衝，激發人體內的氫原子核使其發生共振。當射頻脈衝停止后，氫原子核會逐漸恢復到基態狀態，並釋放出能量的信號，這些信號被接收器檢測到並轉換成圖像，醫生可以通過分析這些圖像來進行疾病診斷，MRI的優點包括多方位、多序列、多參數、多對比成像，不使用對比劑即可獲得血管成像，能檢測人體功能及代謝信息，並可進行定量成像，無電離輻射一定條件下可介入MRI治療，無骨偽影的干擾，后顱凹病變等清晰可見，而MRI的侷限性包括成像速度慢，檢查時間較長，常規序列對鈣化灶和骨皮質病變不夠敏感，圖像易受多種偽影因素影響，經濟症比較多。

接着我們來看MRI設備的分類，MRI設備的類型繁多，按照使用用途可分為動物MRI專用設備，藥物分析，MRI專用設備，礦物和工業探傷，MRI專用設備，醫用人體MRI設備等。按照磁體類型可分為永磁型、長套、長導型、超導型與混合型MRI設備，這一分類最為常見，按照磁體產生靜磁場的場，磁場強度大小可分為低場、中場、高場與超高場MRI設備，以最常見的分類展開分析。永磁型的磁體是最早應用於MRI全身成像系統的磁體，運行維護簡單無水電消耗，但磁場均勻性受環境温度影響較大，磁場的穩定性較差。常導型的磁體又稱阻抗型磁體結構簡單，重量較輕，但磁場均勻性和穩定性較差，且高功率且高質量的大功率恆流。電源是該整機系統的關鍵部件，該類磁體目前正逐漸退出市場，超導型磁體與常導型的差別是其導線由超導材料製成，並將其置於液液氦中造價昂貴。

混合型磁體是利用上述兩種或兩種以上的磁體技術構造而成的磁體，以永磁型和常導型的磁體組合最為常見。關於MRI檢查的適應症，MRI檢查的適應症近乎涵蓋人體大部分的器官和組織，以及適用於大部分疾病，並且適應範圍在不斷的擴大。關於MRI檢查的安全性，MRI設備持續發展，近磁場強度和梯度系統的性能均有很大程度的提高，部分問題開始出現。首先超高場在超高場強的作用下，磁體附近的鐵磁體鐵磁性物體極易受到吸引，而造成機器或（更多實時紀要加微信：aileesir）人員的傷害，而受檢體而受檢者體內的各種金屬植入物，也可能在磁場的作用下移位發熱或喪失功能。其次MRI設備的動態噪聲需克服，並且受檢者如有幽閉恐懼症檢查也將受到影響。再次儘管尚無充足證據認為MRI對胎兒存在不良影響，但它對妊娠婦女的安全性仍有爭議。

綜上考量MRI檢查的禁忌症包括幽閉恐懼症，安裝心臟起搏器，手術后動脈夾存留鐵磁性異物，體內裝置，人工金屬心臟瓣膜，金屬假肢或金屬關節妊娠不足三個月等患者，關於MRI設備的維護保養及故障維修，由於MRI複雜的工作原理和結構，以及長期使用可能出現的故障，MRI設備的維護保養和故障維修尤為重要。首先MRI設備的維護保養，包括日常清潔和消毒，部件檢查和更換，系統校準和更新，日常清潔和消毒是維保的重要方式，而定期進行部件檢查和更換是預防性維護的重要環節。系統校準和更新則是確保設備性能準確穩定的重要環節。其次MRI設備的故障，包括機械故障硬件損壞，運動部件故障，信號故障，圖像偽影信噪比降低，系統故障、軟件錯誤，系統崩潰。

因此全面且專業的MRI設備維保服務不僅是維持設備正常運作的基礎，更是保障患者安全和提升醫療服務質量的重要環節。在行業概述的最后，我們簡單看一下中國MRI行業的相關政策法規。隨着醫療器械行業的迅速發展，MRI設備作為其中的重要組成部分所獲得的政策關注不斷增加，相關的監管措施也日趨嚴格。關於中國MRI應用影像的市場規模分析如下，行業規模按新配置的MRI設備銷售額，計經測算，2020~2024年中國 MRI醫用影像行業市場規模由115.5億人民幣元增長至174.9億人民幣元，對吧？預計2029年中國MRI應用影像行業市場規模將增長至243.2億元。具體來看，2024年中國MRI3級醫院市場達10010.7億元，二級醫院市場達63.6億元，其他醫療衞生機構市場達0.9億元。

三級醫院多為大型綜合醫院承擔着繁重的臨牀診斷治療和科研任務，對MRI設備需求較大，尤其對高端或高性能MRI設備需求突出，預計未來仍是MRI設備的主要採購者。二級醫院分佈廣泛，滿足區域性的醫療需求，對MRI設備的需求也在逐步上升。對比三級醫院，二級醫院更注重性價比高的解決方案，國產MRI設備替代進程加快，隨着分級診療制度的推進，二級醫院對國產MRI設備的需求有望持續增長。其他醫療衞生機構包括一級醫院、未定級醫院，基層醫療衞生機構與專業公共衞生機構，隨着國家加大對基層醫療服務能力的建設力度，這類機構對MRI設備的需求漸增。關於中國AI行業的發展趨勢分析如下，在高端技術突破方面，超高場MRI超級化MRI多和MRI和 PET-MRI多模態一體化成像是全球高端MRI的4類技術方向在超高層領域，中國的專利主要集中在中科院及高校，商業化應用落后於外國的領先醫用影像公司。在超級化領域，中科院專利申請排名全球首位，超過MRI三巨頭，飛利浦、通用電氣和西門子，但在設備的實際落地方面仍有待提高。在多核領域，中國研究主要分佈在中科院和哈醫大，而飛利浦處於領先地位。

在PET-MRI一體化領域，中國研發實力薄弱，暫無突出的研究機構和公司，多為西門子和飛利浦等影像巨頭的技術專利，為實現差異化突圍，中國MRI技術的發展路徑需注重技術轉化與產學研協同。國內 aii企業可通過和中科院和研究機構合作，強勢互補，爭取將部分高端MRI的專業技術優勢轉化為設備MRI。加方面，當前 AI-MRI包括影像組學和深度學習兩類方法，影像組學從醫學影像中高通量提取和挖掘定量特徵，用於臨牀決策，以提升診斷愈后和預測的準確性。而深度學習通過深層神經網絡實現從數據中自動分析規律特徵，表達能力強大，具有精度高，健壯性好的特點。以MRI圖像后處理為例，AI輔助可分別在圖像質量增強，圖像配準和感興趣區分割階段發揮重要的作用。

從全球專利的數量分佈來看，中國基於深度學習及MRI的MRI專利，主要分佈在中科院及各大高校中，本土企業較少，國外專利申請集中在西門子和飛利浦兩大AI巨頭，與公司本身的科技研發實力強勁有關，企業在中國MRI領域參與度低，產學研協同不足，導致技術轉化之后，此外由於企業研發投入相對較低，多依賴開源模型進行微調，而非自主研發，導致市場產品的同質化現象嚴重。爲了打破現狀並促進產業化發展，中國需要重構產業產學研合作模式，構建臨牀需求倒逼機制。在分級診療方面，分級診療體系建設是政府關於深化醫療衞生體制改革的重要部署，其具體要求包括，第一，圍繞大病不出省，進一步推動優質資源向中西部和東北地區，向省域內人口較多的城市延伸。

第二，圍繞一般病在縣市解決，進一步推動城市優質醫療資源向縣級醫院延伸。第三，圍繞日常疾病在基層解決，進一步推動上級醫療資源向城鄉基層延伸。第四，圍繞解決羣眾看病就醫中轉診、檢查檢驗等問題，進一步推動一定區域內醫療衞生服務的連續互認。首先國家醫學中心和國家和省級區域醫療中心的建設，向特定區域的傾斜趨勢，將帶動區域內三甲醫院加速填補高端AI設備的空白，形成一中心一高端的配置格局。其次，隨着縣鄉工程的推進，縣級醫院正逐步提升獨立診斷的能力，預計國產AI將憑藉性價比優勢成為該市場的主力，進口品牌也或將推出經濟型來爭奪市場份額。再次對於基層醫療機構而言，醫聯體影像中心的建立實現了資源的集權利用，鄉鎮衞生院可通過遠程診斷共享上級的MRI資源，減少了重複配置的需求。

接下來我們來看中國AI的產業鏈分析，產業鏈上游市場的參與者為核心硬件與非核心硬件的供應商，中游主體為MRI設備生產商與經銷商，下游的參與主體是各級的醫療機構。首先是上游AI設備主要包括4部分，磁體系統、梯度系統、射頻系統、計算機及圖像處理系統，其中磁體系統、梯度系統、射頻系統是AI設備的核心硬件，覆蓋AI設備成本達90%以上，上游磁體系統供應商可提供永磁型、長導型、超導型及混合型的磁體。總從整體功率最高的超導型磁體來看，多家國產AI廠商已掌握MRI磁體的自主研製技術。目前國內AI超導磁體場強最高的產品是5t磁體，另兩款1.5t和3t的國產磁體產品在國產MRI設備商中頗受歡迎，而控制檯是另一項國產化較為成功的關鍵技術。

頭部國產廠商均自主開發控制檯，在上游的射頻收發系統方面，頭部國產廠商具備完全自主的射頻收發系統的研製能力，如功率放大器，前置放大器及各種MRI探頭線圈，現階段各廠商聚焦多核成像系統的開發，海內外企業在這一領域的起點相近，MRI設備上游產品的國產化研製面臨的技術層技術挑戰主要為先進超導磁體、先進探頭極化裝置。超導材料方面，國內尼鈦技術已基本成熟，實現9.4t及以下場強磁體的自主研製，但國內尼泰三錫的技術尚不夠成熟，有待進一步發展。其次是中游MRI設備中標數據顯示，2023年中國MRI國產化率，這里是按中標量計達到33.5%，同比下降0.2%。2023年中國MRI國產化率按中標金額計達到23.9%，同比下降4.1%，國產設備已中標量計的佔比僅貢獻較少的金額，體現產品集中於中低端市場，國產設備平均單價顯著低於進口設備，技術附加值存在差距。

另外雙指標下滑顯示進口品牌通過高端產品放量擠壓國產空間，尤其在3t以上超導、MRI等高附加值領域仍具統治力。從品牌的中標金額來看，前5大品牌佔整體市場的比重高達96.6%，西門子佔32.7%，領先於其他品牌，金額同比增長3.5%。聯影醫療佔19.0%，領先於其他國產品（更多實時紀要加微信：aileesir）牌，金額同比減少12.1%。東軟醫療佔2.4%，排名第五，金額同比增長149.5%。中國MRI設備市場高度集中，主要品牌競爭激烈，西門子憑藉技術壁壘和渠道優勢穩居第一中，中標金額顯著增長，體現其持續強化高端市場佈局，而東軟醫療中標金額的爆發式增長，驗證國產替代的新路徑。國產品牌可利用經濟型的MRI搶佔基層醫療市場，最后是下游三級醫院多集中於經濟發達地區，績效考覈強調科研能力與服務質量，需配置高精度的設備，以滿足複雜病例診療需求，西門子等進口品牌憑藉技術壁壘佔據高端市場主導地位。

部分地區明確要求國產設備採購比例不低於50%，為終端國產MRI在二級醫院的佈局提供政策福利。最后我們來看中國MRI醫用影像行業的競爭格局以及部分龍頭企業的介紹，當前MRI市場和梯隊之間的競爭態勢各異，第一梯隊以國產MRI巨頭通用電氣和國產龍頭聯影醫療為代表，進口品牌憑藉其在全球範圍內的品牌影響力和技術積累，主導高端市場，國產品牌則通過技術進步和本土化優勢，逐漸縮小與國產巨頭之間的差距。第二梯隊包括飛利浦與聯影醫療整體規模與技術不及。第一梯隊該類的國產企業聚焦性價比突出的基礎型MRI，專注於縣級醫院和基層醫療機構的需求。第三梯隊的企業僅佔較少的市場份額，通常採用更為靈活的市場策略來吸引客户。高端MRI系統需要競爭格局形成的主要原因是技術壁壘與市場定位。

第一，技術壁壘很大程度上決定了市場的分層，高端MRI系統需要先進的超導技術，超導磁體技術、精確的梯度，精確的梯度線圈控制系統以及高效的信號接收處理系統。這些核心技術的研發和製造能力成為區分第一梯隊企業與其他企業的關鍵。第二，國際巨頭長期深耕國際市場，積累了廣泛的客户基礎，致使其在高端市場上保持競爭優勢，而本土企業依靠對國內市場需求的深刻理解和靈活的市場策略，在中低端中低端市場迅速崛起，並逐漸向高端市場滲透。競爭格局未來的變化趨勢有政府出臺的一系列鼓勵醫療器械國產化的政策，將支持本地企業進行技術創新和產業升級，促進了國產品牌的發展壯大，而分級診療制度的推進也進一步擴大了中低端市場的容量，加速國產品牌的崛起。

龍頭企業主要有通用電器、飛利浦、西門子和聯影醫療，通用電器是全球知名的醫療技術藥物診斷和數字解決方案的創新企業，技術與品牌壁壘深厚，飛利浦是全球知名的健康科技品牌，中國市場是其MRI業務的收入重要來源，政策因素與國產替代擠壓其市場份額。而西門子醫療是全球知名的醫療科技公司，憑藉技術優勢在國產國在高端產品領域極具競爭（更多實時紀要加微信：aileesir）力，但面臨政策壓力和國產替代的雙重挑戰。聯影醫療是中國市場主要MRI設備的廠商，在1.5t及以下超導MRI和3.0t以上超高場MRI設備市場居於行業前列。

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