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2025-06-05 23:48
聖赫布萊恩(法國),2025年6月5日--特種疫苗公司Valneva SE(納斯達克股票代碼:VAR,巴黎股票代碼:VLA)今天宣佈了其2期臨牀試驗的六個月陽性抗體持久性和安全性數據,該試驗評估了兩種不同劑量水平的單次注射基孔肯雅疫苗IXCHIQ®的安全性和免疫原性。在304名兒童中。該試驗部分由流行病防範創新聯盟(CEPI)資助,並得到歐盟的支持,旨在支持一項關鍵的兒童3期研究,該公司預計將於2026年第一季度啟動,目標是將產品標籤擴展到該年齡段。
試驗VLA 1553 -221的六個月結果與公司於20251年1月報告的該試驗的初始數據一致。與半劑量相比,全劑量(獲得許可的IXCHIQ®配方和規格)在疫苗接種后第15天和第180天在1至11歲兒童中引發了更強烈的免疫反應。總體而言,免疫反應特徵與之前在成人和青少年中觀察到的結果一致234567。
在CHIKV初治兒童中證實了強烈的免疫反應,第180天血清反應率(全劑量)為96.5%。無論劑量或既往CHIKV感染情況如何,VLA 1553在1至11歲兒童中的耐受性良好。未發現安全性問題。
VLA 1553劑量在安全性和耐受性方面的可比性,以及在疫苗接種后第180天內所有年齡組的兒童中觀察到的全劑量更明顯的免疫反應,支持選擇全劑量用於該人羣。