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Nanox AI的Healthost軟件獲得歐盟MDR CE標誌認證,實現整個歐洲的商業化

2025-06-05 20:10

PEACH TIKVA,以色列,2025年6月5日(GLOBE NEWSWIRE)-- NANO-X IMAGING LTD((「,Nanox」,或「,Company」,,NASDAQ:NNOX),一家創新的醫學成像技術公司,今天宣佈其深度學習醫學成像分析子公司Nanox AI Ltd已獲得HealthOST的歐盟MDR CE(Conformité Européenne)標誌認證,HealthOST是一種用於骨骼健康分析的SaMD(軟件作為醫療設備),使其在歐洲實現商業化,並確保符合醫療軟件的最高監管標準。

HealthOST是Nanox.AI的高級骨解決方案,它分析常規CT掃描以評估椎體高度損失和骨礦物質密度。在2022年4月獲得FDA 510(k)批准的基礎上,HealthOST利用人工智能從CT掃描中提供脊柱的定性和定量分析,以支持臨牀醫生評估和評估脊柱肌肉骨骼疾病,例如骨質疏松症,這種疾病在發生改變生活的骨折之前可能無法診斷。

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