Immunic完成了維多氟莫司鈣治療複發性多發性硬化症的兩項III期ENSURE試驗的入組;預計2026年底發佈一線數據

- 維多氟莫司鈣治療複發性多發性硬化症的兩項3期ENSURE試驗的入組已完成;預計2026年底的頂級數據-

- 進行性多發性硬化症2期CALLIPER試驗的額外數據進一步支持了最近發佈的積極頂線結果，並進一步強調了維多氟莫斯鈣的神經保護潛力-

- 關於至24周確診殘疾惡化時間的新CALLIPER數據顯示，在總體研究人羣和主要疾病亞型中，維多氟莫司鈣的含量與安慰劑相比大幅且具有醫學相關性減少-

紐約，2025年6月5日/美通社/ -- Immunic，Inc.（納斯達克股票代碼：IMUX）是一家開發用於慢性炎症和自身免疫性疾病的口服小分子療法臨牀管道的生物技術公司，宣佈完成了在複發性多發性硬化症患者中進行的兩項主要資產、核受體相關1（Nurr 1）激活劑維多氟莫斯鈣（IMU-838）的3期ENSURE試驗的入組，以及在進行性多發性硬化症患者中進行的額外2期CALLIPER試驗數據，強調了最近發佈的積極頂線結果。

複發性多發性硬化症（RMS）的兩項III期ENSURE試驗均已完成入組

ENSURE計劃包括兩項相同的多中心、隨機、雙盲3期試驗，旨在評價維多氟莫司鈣與安慰劑在RMS患者中的有效性、安全性和耐受性。每項名為ENSURE-1和ENSURE-2的試驗都在15個國家的100多個地點招募了患有活動性RMS的成年患者，包括美國，印度以及中東和北非（MENA）地區，拉丁美洲和中歐和東歐的國家。ENSURE-1中共有1，121名患者和ENSURE-2中共有1，100名患者以雙盲方式隨機接受30 mg每日劑量的Vidofludimus鈣或安慰劑。兩項試驗的主要終點是至首次復發的時間長達72周。次要終點包括基於擴展殘疾狀態量表（EDSS）的至確認殘疾惡化的時間、新發T2病變的體積、至認知持續臨牀相關變化的時間和基於磁共振成像（MRI）的終點。