總金額超7億美元！智翔金泰與Cullinan Therapeutics就GR18...

6月5日，智翔金泰（股票代碼：688443）宣佈，與納斯達克上市公司Cullinan Therapeutics,Inc.（納斯達克股票代碼：CGEM；以下簡稱「Cullinan」）達成海外授權合作協議。根據協議，Cullinan將獲得智翔金泰抗BCMA×CD3雙特異性抗體——GR1803注射液（Velinotamig）在大中華區（包括中國內地、香港、澳門及臺灣地區）以外的全球開發、生產及商業化權益。智翔金泰將保留GR1803注射液在大中華區的開發、生產、商業化權益，並積極推進現有臨牀適應症的開發及在中國的上市。

根據協議條款，Cullinan將向智翔金泰支付2000萬美元首付款，以及最高6.92億美元的開發、監管批准和銷售里程碑付款。此外，智翔金泰將獲得授權區域淨銷售額最高中雙位數的分級特許權使用費。雙方將深度協同，聯合投入各自優勢資源，智翔金泰將在中國大陸地區開展GR1803注射液項目在自身免疫性疾病相關的研究，探索更多治療可能性。

GR1803注射液是一款由智翔金泰自主研發的治療復發/難治性多發性骨髓瘤（RRMM）的雙特異性抗體藥物，註冊分類為治療用生物製品1類，作用靶點為BCMA和CD3。去年8月，GR1803 注射液被國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）正式納入突破性治療品種名單，目前處於II期臨牀試驗階段。

劉志剛

智翔金泰董事長、總經理、首席科學官

智翔金泰董事長、總經理、首席科學官劉志剛表示：「與Cullinan的合作是智翔金泰推進全球化戰略的重要里程碑，也充分體現了智翔金泰TCE雙抗平臺的臨牀開發潛力。我們期待與Cullinan攜手，探索GR1803更多適應症，將中國創新葯的創新價值轉化為全球患者的臨牀獲益。」

Nadim Ahmed

Cullinan Therapeutics首席執行官

Cullinan Therapeutics首席執行官Nadim Ahmed表示：「我們很高興能夠依託我們的核心TCE專業知識和與KOL的深厚關係，開發另一個潛在的同類最佳的臨牀階段項目。將BCMAxCD3 TCE添加到我們的產品線中，補充了我們快速開展的CLN-978全球臨牀開發，使我們能夠滿足更多患者的需求，涵蓋更廣泛的自身免疫性疾病，而非單獨使用其中任何一個分子。」

厚積薄發，智創新葯。智翔金泰自成立以來，深耕自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤三大領域抗體藥物創新研發。 2024年，公司首個創新葯賽立奇單抗注射液獲批上市，兩款產品納入突破性治療品種名單，多款產品取得重要進展……公司發展進入快車道，不斷強化自身創新底色。此次GR1803的國際合作不僅激活了智翔金泰發展新動力，同時標誌着公司的創新成果邁入全球化開發新階段，也為Cullinan擴充TCE管線注入關鍵力量，助力其覆蓋更廣泛的適應症。雙方將攜手加速創新葯物研發進程，惠及全球患者。

關於智翔金泰

重慶智翔金泰生物製藥股份有限公司是一家以臨牀重大需求為導向，以抗體藥物發現技術為驅動的創新型生物製藥企業（股票代碼：688443）。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤三大治療領域，持續開發單克隆抗體藥物及雙特異性抗體藥物，實現集研發、生產、商業化於一體的全產業鏈佈局。

關於Cullinan Therapeutics,Inc.

Cullinan Therapeutics,Inc.（納斯達克股票代碼：CGEM）是一家致力於為患者打造全新護理標準的生物製藥公司。Cullinan已戰略性地構建了多元化的臨牀階段資產組合，旨在抑制疾病的關鍵驅動因素或利用免疫系統清除自身免疫性疾病和癌症中的病變細胞。Cullinan的產品組合涵蓋多種模式，每種模式都具備成為Best-in-class和/或First-in-class的潛力。

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(智翔金泰-U)