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2025-06-04 20:12
關於RECHER臨牀研究數據的最終批評論文被接受,支持公司提交承保範圍重新考慮
RECHER臨牀研究強勁的24個月頂級數據證明了VNS療法的持久性
對12個月后自殺傾向的深入分析得出了積極的結果
市場領先的醫療技術公司LivaNova PLC(納斯達克股票代碼:LIVN)今天宣佈,已與美國醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)啟動程序,尋求重新考慮VNS Therapy™的國家醫療保險覆蓋範圍,用於患有治療難治性抑郁症(TRD)的單相患者。制定全國覆蓋範圍決定(NCD)的第一步是提交CMS重新審議的正式請求草案。
最近,在同行評審期刊上發表或接受了5篇關鍵文章,其中包括對RECOVER研究中的主要和選定次要終點進行深入數據分析的結果,這些文章中提供的全部數據作為公司向CMS提出要求的基礎。該公司認為,這些文章滿足了證據開發覆蓋範圍(CED)的要求,即分享在RECOVER研究中測量的預先指定結果的同行評審,公開訪問的結果。除了這五篇文章外,重新考慮覆蓋範圍的請求還包括RECHER臨牀研究的單極隊列的強勁24個月臨牀結果,這些結果證明VNS治療隨着時間的推移,其益處和持久性的實質性保留。