LivaNova與美國CMS啟動程序，尋求重新考慮國家醫療保險覆蓋範圍，用於治療難治性抑郁症的單邊患者

接受關於RECOVER臨牀研究數據的最終關鍵文件，支持公司提交的覆蓋範圍重新審議

RECOVER臨牀研究的24個月頂線數據強勁，證明了VNS治療的持久性

對12個月時自殺傾向的深入分析產生了積極的結果

LivaNova PLC（納斯達克股票代碼：LIVN）是一家市場領先的醫療技術公司，今天宣佈已與美國醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）啟動了這一進程，以尋求重新考慮VNS Therapy ™在患有難治性抑郁症（TRD）的單極患者中的國家醫療保險覆蓋範圍。制定全國覆蓋範圍決定（NCD）過程的第一步是提交CMS重新考慮的正式請求草案。

五篇關鍵文章最近發表在同行評審期刊上或被同行評審期刊接受，這些文章中提供的總體數據作為公司向CMS請求的基礎。該公司相信這些文章滿足了證據開發覆蓋率（CED）要求，即共享在RECHER研究中測量的預先指定結果的同行評審、公開訪問的結果。除了這五篇文章外，重新考慮覆蓋範圍的請求還包括RECHER臨牀研究的單極隊列的強勁24個月臨牀結果，這些結果證明VNS治療隨着時間的推移，其益處和持久性的實質性保留。