Vadadadustat在《美國腎病學會雜誌》上發佈全球3期臨牀項目的美國患者數據

Akebia Therapeutics®公司（納斯達克股票代碼：AKBA）是一家旨在改善受腎病影響的人們生活的生物製藥公司，今天宣佈，《美國腎病學會雜誌》（JSYS）已發佈了vadadustat全球3期臨牀項目中針對美國和非美國患者亞組的預先指定分析，其中包括在透析依賴性慢性腎病（DD-KN; INNO 2 VATE）患者中進行的兩項試驗和在非透析依賴性慢性腎病（NDD-KN; PRO2 TECT）患者中進行的兩項試驗。

vadadustat全球III期臨牀試驗是一項開放標籤、隨機、非劣效性試驗，比較了vadadustat與達貝泊苷阿爾法在患有慢性腎病相關貧血的成年患者中的安全性和有效性。來自美國患者亞組的預先指定分析的數據表明，在DD-CKD患者中，vadadustat和darbepostatin alfa在美國和美國以外地區的安全性和療效相似。在美國NDD-CKD患者亞組中，安全性和療效結局相似，但vadadustat的主要不良心血管事件（MACE）風險高於美國以外的darbepostatin alfa。在這些分析中，通過至首次MACE的時間測量安全性，通過血紅蛋白的平均變化測量療效。文章標題為「Vadadustat在美國境內和境外治療CKD相關貧血的安全性和有效性」，可在此處獲得。

Vafseo®（vadadustat）於2024年3月獲得美國食品和藥物管理局批准，用於治療接受透析至少三個月的成人慢性腎病引起的貧血。Vafseo自2025年1月起在美國上市。

Steven K説：「vadadustat全球3期臨牀項目的特定地理區域預先指定分析是重要數據，因為美國醫生正在為患有慢性腎病相關貧血的患者做出護理決策。」伯克，醫學博士，Akebia高級副總裁、研發兼首席醫療官。「這些分析反映了臨牀試驗患者基線特徵、血紅蛋白目標以及獲得醫療保健服務和其他區域臨牀實踐的機會的地區差異如何最終導致全球試驗的不同結果。"