QuidelOrtho將停止Savanna平臺開發

QuidelOrtho（納斯達克股票代碼：QSEN）周二表示，計劃在獲得美國FDA批准后停止其Savanna平臺開發，並以1億美元收購FLEX Diagnostics。

2023年12月，QuidelOrtho投資了FLEX Diagnostics，其中包括在FDA獲得510（（k））批准之前或之后不久收購該公司的獨家選擇權。

在接下來的幾天里，FLEX Diagnostics計劃向FDA提交雙重510（（k））和CLIA豁免申請。

根據FDA審查流程的及時性，該公司預計將在2025年底或2026年初獲得510（（k））許可。

由於Savanna RVP 4X臨牀試驗的最近結果等因素，QuidelOrtho計劃停止其Savanna平臺開發。

該公司還表示，將維持2025年2月12日提供的2025財年財務指引。