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2025-06-04 02:37
Jazz Pharmaceuticals plc(納斯達克股票代碼:JAZZ)周一公佈了Zepzelca(lubinectedin)與羅氏控股股份公司(OTC:RHHBY)Tecentriq(atezolumab)聯合作為大期小細胞肺癌(ES-SCLC)的一線維持治療的III期IMforte研究結果,在採用卡鉑、足葉乙苷和阿特珠單抗誘導治療后。
據一份新聞稿稱,該研究滿足了這兩個主要終點,證明與單獨使用atezolumab相比,無進展生存期(PBS)和總生存期(OS)有統計學顯着改善。
IMforte是第一項全球III期試驗,旨在證明ES-SCLC在一線維持環境中具有臨牀意義的無進展和OS益處。它支持Zepzelca加atezolumab的維持治療,作為患者的新護理標準。
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這些數據在2025年美國臨牀腫瘤學會年會上發表。
在接受卡鉑、足葉乙苷和阿特珠單抗誘導治療后,未出現疾病進展的患者被隨機分配接受澤澤卡+阿特珠單抗或單獨接受阿特珠單抗治療。
483名患者在完成四個周期的阿特珠單抗+卡鉑和足葉乙苷誘導治療后被隨機分配。
從隨機化開始,Zepzelca + atezolumab聯合用藥的中位生存期為5.4個月,而atezolumab單獨用藥的中位生存期為2.1個月,中位OS為13.2個月,而10.6個月。
與atezolizumab單藥治療相比,聯合用藥可將疾病進展或死亡風險降低46%,死亡風險降低27%。Zepzelca + atezolumab組合沒有出現新的或意外的安全性信號。
Zepzelca + atezolizumab聯合治療作為維持治療通常耐受良好,未發現新的安全性信號。
在Zepzelca + atezolizumab和atezolizumab組中,分別有83.5%和40.0%的患者發生治療相關不良事件(TRAE),3-4級TRAE分別為25.6%和5.8%,5級TRAE分別為0.8%(2例膿毒症和發熱性中性粒細胞減少患者)和0.4%(1例膿毒症患者)。
Zepzecla + atezolizumab組和atezolizumab組分別有6.2%和3.3%的患者發生導致治療中止的AE。
JAZZ價格走勢:周二發佈時,JAZZ股價上漲2.07%,至110.53美元。
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照片:Shutterstock