Bio-Path Holdings強調DNABILize平臺的管道進展和市場戰略

Bio-Path Holdings，Inc.（納斯達克股票代碼：BPTH）是一家生物技術公司，利用其專有的DNabilize®脂質體遞送和anti技術開發一系列靶向核酸癌症和肥胖藥物，今天宣佈了最近2025年5月26日舉行的臨牀開發和運營更新電話會議和網絡廣播的亮點。您可以在此處訪問該活動的存檔網絡廣播。

Bio-Path Holdings總裁兼首席執行官Peter Nielsen表示：「我們的商業模式的中心是從我們的DNabilize®平臺生成新葯候選藥物，並與擁有專業知識和規模的合作伙伴一起授權它們進行最終開發和商業化，以成功將其推向市場。」「我們在整個管道中取得的臨牀進展使我們距離為腫瘤科和心臟代謝患者提供更好途徑的目標又近了一步。"

臨牀項目概述

Prexigebersen 2期臨牀試驗- Bio-Path治療急性白血病的2期臨牀試驗由三組患者和治療組成，每組患者均可單獨獲得FDA批准作為新適應症。前兩個隊列正在使用普瑞西伯生、地西他濱和維奈托克的三重組合治療患者。第一隊列包括未經治療的急性白血病患者，第二隊列包括復發/難治性急性白血病患者。最后，第三個隊列正在使用普瑞西伯生和地西他濱的兩種藥物組合治療維奈托克耐藥或不耐受的複發性/難治性急性白血病患者。這些由於具有挑戰性的副作用而無法接受強化化療的老年患者的結局仍然不佳，中位生存期僅為5至10個月。正如之前報道的那樣，Bio-Path確定了兩名錶現出持續治療持久性的患者。這些患者均接受了超過15個治療周期，並保持完全緩解狀態。

Bio-Path預計將利用一個由反洗錢專家組成的諮詢小組來協助設計最終的臨牀開發計劃，並獲得FDA的批准。2025年預計的其他重要里程碑包括隊列2的完成和隊列3的中期分析。

BP 1001-A在晚期實體瘤中的1/1b期臨牀試驗-BP 1001-A在晚期或複發性實體瘤（包括卵巢癌和子宮癌、胰腺癌和乳腺癌）患者中的1/1b期臨牀試驗正在進行中。BP 1001-A是一種改良候選產品，其包含與prexigebersen相同的原料藥，但具有略微改進的配方，旨在增強納米顆粒的性質。第一階段研究已進入第二個更高劑量水平，第二劑量隊列中的第一名患者繼續出現積極反應，這可能表明普希格伯森的這種類似物有潛力作為晚期實體瘤的新治療方法。在婦科癌症的廣泛化療和手術治療失敗后，患者的病情仍然良好，通過十個周期的治療，她的原始腫瘤減少了15%。此外，這些積極的結果似乎有助於讓她繼續嚴格鍛鍊並提高生活質量。第二和第三個給藥隊列預計將於今年晚些時候完成。

該研究的1b期部分預計將在三個BP 1001-A單藥治療劑量水平隊列成功完成后開始，旨在評估BP 1001-A與紫杉醇聯合治療複發性卵巢或子宮內膜腫瘤患者的安全性和有效性。預計還將啟動與吉西他濱聯合治療第4期胰腺癌以及聯合治療乳腺癌的1b期研究。

BP 1002治療複發性/難治性白血病的1/1b期臨牀試驗-BP 1002治療複發性/難治性白血病患者（包括維奈托克耐藥患者）的1/1b期臨牀試驗正在進行中。BP 1002靶向蛋白質Bax-2，該蛋白質負責推動多達60%的癌症的細胞存活。Venetoclax通過阻斷急性白血病患者中Bcl-2蛋白的活性來治療急性白血病患者。然而，隨着時間的推移，患者會對維奈托克產生耐藥性。BP 1002通過阻斷細胞產生Bax-2的能力來治療Bax-2靶點，並可以為這些維尼托克耐藥患者提供益處。一線基於維奈單胞苷的治療失敗的白血病患者預后非常差，中位總生存期不到三個月。第一劑量隊列包括20毫克/平方米的起始劑量，第二劑量隊列為40毫克/平方米，沒有劑量限制性毒性。60毫克/平方米的第三個給藥隊列已經完成，90毫克/平方米的第四個給藥隊列已開放入組。第三個給藥隊列的入組速度快於預期，Bio-Path認為這反映了對額外治療選擇的需求。

Prexigebersen是治療2型糖尿病患者肥胖的潛在治療方法-BP 1001-A下調Grb 2表達，以提高胰島素敏感性，並幫助降低2型糖尿病患者的血糖水平。科學證據表明，通過下調Grb 2表達，BP 1001-A可以通過影響胰島素信號來幫助降低血糖水平。Bio-Path進行了臨牀前研究，證實了BP 1001-A在影響胰島素信號傳導方面的有效性及其作為2型糖尿病肥胖患者治療方法的潛在功效。今年5月，該公司報告了BP 1001-A臨牀前研究的第三個里程碑，為BP 1001-A治療肥胖的潛力提供了額外的支持。這些研究表明，BP 1001-A挽救了肝細胞中AKT活性的下降，並防止細胞產生胰島素抵抗，證實了其作為2型糖尿病患者肥胖和相關代謝疾病治療的潛力。到2025年，Bio-Path預計將完成臨牀前測試，並提交研究性新葯（IND）申請。

知識產權保護

Bio-Path的物質專利構成旨在保護第三方對其專有產品的侵犯。這些成分專利使該公司能夠將其核心技術應用於新的蛋白質靶點，並獲得新的20年專利。Bio-Path的專利組合如下：