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Kiora授予Senju在亞洲開發和營銷恢復視力的藥物KIO-301的選擇權

2025-06-03 19:05

基奧拉制藥公司(納斯達克股票代碼:KPRX)(「Kiora」或「公司」)今天宣佈已授予Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.(Senju)獨家選擇權行使KIO-301用於治療眼科疾病的獨家開發和商業化協議的權利。該協議將涵蓋包括日本和中國在內的主要亞洲市場。

「與世界其他地方一樣,亞洲患有遺傳性視網膜疾病(包括色素性視網膜炎)的患者沒有治療選擇來減緩疾病進展,也沒有恢復已經失去的東西。KIO-301是一種非常有前途的新型治療方法,有可能讓受影響的個體恢復視力。我們非常高興能夠與Kiora合作並共同努力,將這位有前途的候選人帶到這個服務不足的社區,」Senju總裁Shuhei Yoshida説。

根據協議條款,Senju有一段明確的期限來達成獨家開發和商業化協議。該窗口在報告正在進行的ABACUS-2 II期臨牀試驗的頂線數據后開始。這種結構為Senju提供了與Théa Open Innovation(Thomatoires Théa或Théa)合作的機會,Théa是Kiora在亞洲以外KIO-301的獨家全球開發和商業化合作夥伴。

Kiora首席執行官Brian Strem博士表示:「這項選擇協議是與Senju建立長期戰略合作伙伴關係的關鍵一步,並通過Théa建立的基礎擴大KIO-301的全球商業影響力。」「作為亞洲領先的眼科製藥公司,Senju對KIO-301的興趣加強了對遺傳性視網膜疾病(如視網膜色素變性(RP)和其他視網膜疾病)新療法的需求和機會。"

獨家開發和商業化協議的關鍵條款和條件已達成一致,但前提是Senju行使其選擇權。根據開發協議,Senju將負責許可地區內的所有開發、監管和商業活動。其他條款包括特定國家/地區的監管和商業里程碑以及淨銷售的分層特許權使用費。

2024年1月,Kiora和Théa就KIO-301治療視網膜疾病達成了正在進行的全球獨家合作開發和商業化協議,亞洲除外。根據2024年與Théa的合併關係以及與Senju的新關係,戰略合作伙伴關係的總潛在價值超過4億美元,加上銷售的大量特許權使用費。

KIO-301目前正在進行一項II期臨牀試驗ABACUS-2,這是一項多中心、雙盲、隨機、對照、多劑量研究,針對36名因RP而患有超低視力或無光感的患者進行。KIO-301是一種正在開發的用於遺傳性視網膜疾病的新型療法,其作用是「分子光開關」。「包括RP在內的許多遺傳性視網膜疾病會導致眼睛的感光細胞(視杆細胞和視錐細胞)退化,導致視力喪失。KIO-301針對視網膜中存活的細胞(視網膜神經節細胞或RGC),這些細胞將眼睛與大腦連接起來。該分子進入這些RGC,當被光激活時,使它們能夠向大腦發送信號,旨在恢復視覺功能。

該協議進一步加強了Kiora的資產負債表,並支持該公司預計的現金流持續到2027年底,超出了Kiora正在進行的兩項第二期臨牀試驗的預計結果。

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