阿爾託以175萬美元的價格收購抑郁症和帕金森氏症藥物組合，未來里程碑價值7150萬美元

阿爾託神經科學公司（「阿爾託」）（紐約證券交易所代碼：ANRO）是一家專注於開發治療神經精神疾病的新型精準藥物的臨牀階段生物製藥公司，今天宣佈，該公司與Chase Therapeutics Corporation達成資產購買協議，購買一系列潛在的同類最佳多巴胺激動劑藥物組合，其中包括ALTO-207（以前稱為TLC-501），用於治療難治性抑郁症（TRD），通常定義為兩種或多種抗抑郁藥失敗。

最先進的項目ALTO-207（以前稱為CTC-501）是一種固定劑量的組合，普瑞克索是一種多巴胺D3偏好D3/D2激動劑，已被批准用於治療帕金森病，具有明顯的抗抑郁作用，昂丹司瓊是一種止吐藥、選擇性5-HT 3受體受體阻滯劑。作為一種固定劑量組合，ALTO-207旨在通過減輕米非司酮通常經歷的劑量限制性不良事件來實現快速劑量調整和更高劑量。ALTO-207的開發旨在解決TRD患者未滿足的重大需求。

醫學博士阿米特·埃特金（Amit Etkin）表示：「我們管道的擴張與阿爾託的使命是一致的，即通過新型治療解決方案推動精神病學創新。」博士，阿爾託神經科學創始人兼首席執行官。「憑藉對抑郁症中多巴胺生物標誌物的專有見解，使靶向神經精神藥物開發成為可能，我們處於獨特的地位，可以推進ALTO-207，這是一種差異化的晚期候選產品，迄今為止具有強勁的臨牀效果，並得到了歷史普拉西索數據的支持。米非司酮和昂丹司瓊的固定劑量組合提供了一種新型治療策略，旨在通過更快的劑量調整來優化快速治療效果，並平衡高劑量的安全性和耐受性。我們相信，單一可處方藥物的便利性也將提高合規性並支持臨牀醫生和患者的採用。利用我們的靶向生物標誌物方法對最有可能對治療有反應的TRD患者進行分層，我們期待在積極的2a期結果的基礎上，並在2026年中期啟動具有潛在關鍵設計的2b期試驗。"

埃特金博士繼續説道：「與Chase Therapeutics的戰略交易使我們能夠在我們的管道中添加主要的后期臨牀讀數，而無需將當前的現金跑道指導更改為2028年。總的來説，我們相信這個機會凸顯了我們精確平臺的強大價值，並通過推動精神病學創新增強了我們的長期增長前景。"

托馬斯·蔡斯，醫學博士，Chase Therapeutics Corporation總裁兼首席執行官補充道：「在我們已完成的2a期研究中強勁的臨牀效果的支持下，我們相信CIC-501有潛力滿足TRD患者對更有效、機制上獨特的干預措施的迫切需求。鑑於Alto在抑郁症多巴胺相關產品方面的專業知識，我們相信他們是最大限度地發揮我們在抑郁症和帕金森病方面的治療潛力的理想合作伙伴。我們期待着看到Alto繼續這一令人興奮的勢頭，因為他們致力於實現我們對患者的共同願景。"

牛津大學計算精神病學教授Michael Browning，DPhil，MB.BS，MRCP，MRCPsych評論説：「我對最近完成的普拉克索PAX-D研究感到非常鼓舞，該研究表明，與其他可用的TRD治療相比，其效果更大，更持久。然而，普瑞索的耐受性不佳，當耐受性良好時，由於劑量限制性AE，需要緩慢調整。通過改善劑量限制性耐受性特徵，將大大增強米非司酮的臨牀實用性。新出現的數據表明，ALTO-207可以應對這些挑戰，並能夠治療如此龐大且服務不足的患者羣體。"

阿爾託收購了用於治療抑郁症的ctc-501（現為ALTO-207）和用於治療帕金森病的ctc-413（現為ALTO-208）。這兩種候選產品都是受專利保護的新型多巴胺激動劑。

關於已完成的CIC-501 2a期試驗

Chase Therapeutics完成了一項隨機、安慰劑對照的2a期臨牀試驗，在32名抑郁症患者中評估了CIC-501。該研究由兩個階段組成，一個是劑量調整階段，在此階段，患者以1毫克/天的增量接受劑量水平的增加的CTC-501或安慰劑（或匹配安慰劑），直到達到最大允許劑量（或第一個不可耐受劑量）。然后，患者以最大允許劑量或最大耐受劑量（比劑量調整期第一個不可耐受劑量低1毫克/天）維持八周的治療期。該研究的主要終點定義為與昂丹司瓊聯用時的總體耐受性和獲得更高劑量水平的普瑞索。臨牀療效作為研究中的次要探索性終點進行評估。

研究中達到了主要終點。隨機接受CTC-501的患者平均劑量為每天4.1毫克，67%的患者達到了最高允許劑量5毫克/天。在研究的維持期，CIC-501總體耐受性良好。

臨牀療效指標作為次要終點進行評估，並且跨指標CIC-501表現出巨大的、具有臨牀意義的影響。根據蒙哥馬利·格拉斯伯格抑郁評定量表（MADSA）測量，與安慰劑相比，與安慰劑相比，在抑郁症狀方面表現出統計學顯着且具有臨牀意義的改善（第8周LSM δ vs安慰劑=-8.2，p = 0.025，Cohen ' s d = 1.1）。CTC-501還證明，與安慰劑相比，臨牀醫生嚴重程度總體印象量表或CGI-S的改善顯著更大（第8周時LSM Δ vs.安慰劑=-0.76，p = 0.04，Cohen's d = 1.0）。

關於已完成的CTC-413 2a期試驗

ALTO-208是普拉克索和阿瑞匹坦（一種止吐藥、神經激肽-1（NK-1）受體拮抗劑）的固定劑量複方製劑。ALTO-208正在為帕金森病（PD）患者開發。

Chase Therapeutics完成了一項設盲的2a期臨牀試驗，評估了13名PD患者的CIC-413（米非司酮與阿瑞匹坦聯合給藥）。該研究由兩個階段組成。治療組的患者最初被劑量調整至標準普拉索緩釋片的最大允許劑量（4.5毫克/天）。然后，患者改用CTC-413，直至達到最大允許劑量9毫克/天（或第一個不可耐受劑量）。經過三個月的維持，患者返回研究前的方案進行最終評估。

CTC-413的平均耐受劑量顯著超過普拉克索（p <0.001）。6例受試者（67%）耐受最大劑量9.0 mg/天的CTC-413，除1例受試者外，所有受試者在整個最后3個月治療期間均保持該劑量。CTC-413表現出良好的安全性和耐受性，沒有意外、嚴重或持續性問題。

關於交易的

根據資產購買協議的條款，阿爾託向Chase Therapeutics支付了175萬美元的預付款，Chase Therapeutics將有資格獲得總計7150萬美元的與預先指定的開發和商業里程碑相關的未來里程碑付款。潛在的未來里程碑付款中，4100萬美元與候選產品的商業成功有關。

阿爾託的財務指引保持不變。該公司預計其當前的現金余額將支持到2028年的計劃運營，目前正在通過其管道項目中的五項臨牀試驗讀數。