先瑞達：外周血栓分離支架獲NMPA批准上市

2025年5月27日，先瑞達（股票代碼：6669.HK）外周血栓分離支架取得NMPA註冊批准，這是國內首款採用立體網狀形態鎳鈦支架的產品，其在血管介入手術過程中配合外周血栓抽吸導管使用，用於移除導管內堵塞的栓塞物質，從而簡化操作流程，提升手術效率。

外周血栓分離裝置

（註冊證號：國械注準20253030987）

資料顯示，先瑞達外周血栓分離裝置採用激光切割結構的鎳鈦支架，具有良好的形狀記憶性，同時支架的立體網狀形態設計有四大臨牀獲益，包括高效、全方位地分離和切割附壁血栓；快速攪碎急性和亞急性血栓栓子；有效減少抽吸過程中發生堵管的情況；在堵管后快速碎栓疏通導管，減少術者撤出導管清除血栓的情況，提升血栓清除效果，縮短手術時間。

外周血栓分離支架配合外周抽吸導管使用，能有效提升碎栓和清管效率。

據介紹，產品的頭端採用柔軟的高分子材料，有三大臨牀優勢：在迂曲複雜血管中，提高了外周血栓分離支架和抽吸導管的通過性；柔軟適中的尖端，在推送過程中不會損傷血管；更好的觸覺反饋，方便術者判斷血栓成分；

此外，產品採用鎳鈦合金軸杆，具有良好的支撐力，扭控器可以沿軸杆長度方向進行調整，方便醫生精準控制支架的旋轉或前進后退。產品提供全面的規格型號，最大有10mm外徑規格，針對下腔靜脈、髂靜脈等管腔直徑較大的部位，能夠更好地適配大口徑的抽吸導管使用。

先瑞達表示，針對外周血栓疾病的治療，公司始終以臨牀需求為導向，陸續推出了兩代外周血栓抽吸系統、抽吸導管專用支撐管、鞘管、智能抽吸感應連接管以及本次獲批的外周血栓分離支架等系列解決方案，通過精準化、智能化、高效化的技術突破，顯著提升血栓清除效率，優化手術流程，降低醫療風險。未來，公司將繼續深耕，探索更優治療方案，為提升血栓性疾病救治水平貢獻力量。