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2025-06-02 23:19
Corcept Therapeutics Incorporated(納斯達克股票代碼:CORT)是一家商業階段公司,致力於發現和開發通過調節激素皮質醇的作用來治療嚴重內分泌、腫瘤、代謝和神經系統疾病的藥物,今天在ASCO 2025年(美國臨牀腫瘤學會)年會上進行了最新的口頭演講,分享了其關鍵的3期ROSESLA試驗的數據。
演示摘要可在此處找到,演示幻燈片可在此處找到。這些數據同時發表在《柳葉刀》雜誌上,題為「Relacorilant和nab-紫杉醇治療耐鉑卵巢癌(ROSETLR)患者:一項開放標籤、隨機、對照、3期試驗」。"
通過盲法獨立中心審查(PFS-BCOR)評估,ROSELLLA達到了無進展生存期改善的主要終點。與接受nab-紫杉醇單藥治療的患者相比,在nab-紫杉醇化療的基礎上接受reacorilant的患者的疾病進展風險降低了30%(風險比:0.70; p值:0.0076)。中位PFS-BCOR延長至6.5個月,而僅接受nab-紫杉醇的患者為5.5個月。此外,研究者評估的無進展情況與PFS-BMCR一致,風險比為0.71(p值:0.0030)。對總生存期(OS)的中期分析表明,添加相關藥物將死亡風險降低了31%,大大延長了患者的生命。接受Relacorilant的患者的中位OS為16.0個月,而單獨接受nab-紫杉醇的患者的中位OS為11.5個月(風險比:0.69; p值:0.0121)。這些益處在所有臨牀相關亞組中都可見,包括那些症狀不佳的亞組。
Relacorilant加nab-紫杉醇耐受性良好,治療組之間的安全性特徵相當。添加相關藥物並沒有增加患者的安全負擔。此外,接受reacorilant + nab-紫杉醇治療的患者的乳糜瀉發生率(5.3%)低於僅接受nab-紫杉醇治療的患者(10.5%)。與單獨使用nab-紫杉醇(13.2%)相比,接受Relacorilant + nab-紫杉醇治療的患者在治療期間腹部穿刺的發生率也較低。