Pasithea宣佈其PAS-004在經過嚴重預治療的實體瘤（包括BRAF突變的黑色素瘤）中顯示出早期活性和持久疾病穩定性，在正在進行的1期劑量增加試驗中具有良好的安全性和藥代動力學

-- PAS-004作為單藥治療的難治性實體瘤患者的初步臨牀活性--

--隊列4A（15毫克膠囊）中的一名患有4期BRAF突變黑色素瘤的患者，在接受兩種既往治療（包括既往MEK抑制劑+ BRAF抑制劑聯合治療）后病情進展，病情穩定超過5個月，腫瘤體積縮小-14.9%，並仍在接受治療--

-- PAS-004藥代動力學特徵可能支持在耐受良好的劑量下延長目標參與--

邁阿密，2025年6月2日（環球新聞網）-- Pasithea Therapeutics Corp.（納斯達克股票代碼：KTTA）（「Pasithea」或「公司」）是一家開發下一代大環MEK抑制劑PAS-004的臨牀階段生物技術公司，今天在美國臨牀腫瘤學會（ASCO）2025年年會的海報展示中宣佈了其正在進行的劑量升級1期研究的更新中期結果，該研究評估了PAS-004在晚期癌症患者中的治療

1期臨牀試驗是一項多中心、開放標籤、劑量遞增、改良的3+3研究設計，旨在評估PAS-004在有記錄的RAS、NF 1或RAF突變的MEK途徑驅動的晚期實體瘤患者或BRAF/MEK抑制失敗的患者中的安全性、耐受性、藥代動力學（PK）、藥效學（PD）和初步療效（NCT 06299839）。

截至2025年4月2日截止日期，共有21名患者在六個隊列中入組並接受了至少一劑PAS-004（膠囊：2毫克、4毫克、8毫克、15毫克、22毫克/片：4毫克）。最常見的癌症診斷是胰腺癌（28.6%）、結直腸癌（28.6%）和黑色素瘤（23.8%）。

所有治療相關不良事件（AE）均為1級或2級。在DART觀察期內，未觀察到已知的MEK抑制劑類別相關AE，例如眼毒性、心臟毒性和皮膚毒性。沒有報告DLC，劑量正在增加。

初步PAS-004 PK分析表明線性PK，估計半衰期超過60小時。在所有劑量水平下，穩態下，峰值與Cmin（谷值）之比均低於2，並且已實現潛在足夠的暴露量來實現目標參與。之前報道的在隊列3（8毫克膠囊）中觀察到的初步pALK抑制支持了這一點，pALK抑制高達91%。