Anixa Biosciences完成乳腺癌疫苗1期臨牀試驗的入組

Anixa Biosciences，Inc.（「Anixa」或「公司」）（納斯達克股票代碼：ANIX），一家專注於治療和預防癌症的生物技術公司，今天宣佈完成其乳腺癌疫苗的1期臨牀試驗的招募。這種由克利夫蘭診所發明的新型疫苗也正在與克利夫蘭診所合作開發，第一階段試驗完全由美國國防部（DoD）資助。

該疫苗旨在刺激免疫系統在乳腺癌復發或發展之前針對乳腺癌。共有35名女性在試驗中接種了疫苗，其中三陰性乳腺癌（「TNBC」）組中有26名，預防組中有4名，派姆單抗組中有5名。這些參與者代表三個不同的患者隊列：

最后一次患者就診定於2025年8月進行。完成后，最終研究報告將提交給國防部。然后將編寫臨牀研究報告（CSR）以提交給美國食品和藥物管理局。作為持續開發過程的一部分，研究性新葯（IND）申請將從克利夫蘭診所轉移到Anixa。

Anixa和克利夫蘭診所計劃在即將舉行的一次重大科學會議上提交所有試驗數據以供演示。

Anixa Biosciences董事長兼首席執行官Amit Kumar博士評論道：「我們對這次試驗中看到的數據感到非常鼓舞。初步結果顯示，我們的乳腺癌疫苗耐受性良好，超過70%的患者表現出方案定義的免疫反應。這些令人鼓舞的發現正在指導我們的2期試驗規劃，其中包括與FDA的討論、方案開發、製造和臨牀地點選擇。雖然癌症疫苗傳統上面臨着重大障礙，但我們的方法針對的是一種以前在這種背景下尚未探索過的新目標。我們相信這可能代表免疫腫瘤學的一種新範式。乳腺癌市場，特別是三陰性乳腺癌和基因高危人羣，繼續面臨未滿足的重大需求。我們的疫苗可能為預防和治療提供獨特的免疫途徑。"