自2019年諾華分拆以來，Alcon首次獲得FDA批准

美國食品和藥物管理局（FDA）周三批准Alcon Plc（紐約證券交易所代碼：ALC）的Tryptyr（acoltremon滴眼液）0.003%，原名AR-15512，用於治療乾眼病（DED）的體徵和症狀。

Alcon生產隱形眼鏡、乾性滴眼液、凝膠和其他相關產品。

Tryptyr是一種一流的TRPM 8受體激動劑（神經調節劑），可刺激角膜感覺神經以增加自然淚液產生。

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DED是一種複雜的、多因素的疾病，由自然淚液缺乏驅動，無論是由於淚液產生減少還是淚液蒸發增加。它是最常見的眼表疾病之一，影響美國約3800萬成年人，全球約有7.19億成年人。

Alcon首席執行官David Endicott表示：「今天對於Alcon來説是一個巨大的里程碑，因為Tryptyr成為我們自成為一家獨立上市的眼部護理公司以來第一個獲得FDA批准的處方藥治療。」

該批准得到了兩項評估930多名患者的3期臨牀試驗的支持。

在COMET-2和COMET-3中，Tryptyr患者在第14天自然淚液產生量至少增加10 mm是溶劑的四倍，COMET-2中的患者比例為42.6%和8.2%，COMET-3中的患者比例為53.2%和14.4%（均p<0.0001）。

截至第90天的所有時間點均觀察到一致的結果。Tryptyr早在第一天就表現出統計學上顯着的自然淚液產生。

Tryptyr有易於使用的單劑量小瓶：每隻眼睛一滴，每天兩次。Alcon預計將於2025年第三季度在美國推出Tryptyr。

FDA批准的其他DED治療方法包括Alcon的Eysuvis和Bausch + Lomb Corp的（紐約證券交易所代碼：BLCO）Xiidra。

四月份，FDA發佈了對Aldeyra Therapeutics，Inc.的完整迴應信。s（納斯達克股票代碼：LADX）重新提交了用於治療乾眼病的研究候選藥物revalap的新葯申請（NDA）。

今年3月，Alcon同意以每股14.00美元現金收購LENSAR Inc（納斯達克股票代碼：LNSO），總隱含價值約為3.56億美元。

該交易還包括額外的不可交易或有價值配股，每股現金高達2.75美元。該交易的總對價高達約4.3億美元。

價格走勢：周四最后一次檢查時，ALC股價上漲0.47%，至85.79美元

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照片：Shutterstock