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FDA批准Abbott的Tendyne經導管瓣膜置換系統用於治療患有瓣膜疾病的患者

2025-05-27 21:03

伊利諾伊州阿博特公園,2025年5月27日/美通社/ --雅培(紐約證券交易所代碼:ABT)今天宣佈,美國食品和藥物管理局(FDA)已批准該公司的Tendyne™經導管瓣膜置換術(TMVR)系統來治療患有瓣膜疾病的人。這種改變生活的療法適用於由於嚴重的瓣環鈣(MAC)(支撐瓣葉的環形結構(稱為瓣環)內鈣積聚)而導致瓣葉無法正常發揮作用的患者。

瓣膜疾病的複雜性質以及患者的特定需求和健康狀況可能會給手術矯正帶來挑戰。對於患有嚴重MAC、心內直視手術風險較高且無法使用Abbott MitraTrap ™器械成功修復其瓣膜的患者,Tendyne提供了一種替代微創方法來替換泄漏(瓣膜返流)或狹窄(狹窄)的瓣膜。

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