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2025-05-27 19:02
- 在醫生和患者強烈興趣的推動下,在七個月內招募並隨機分配了400多名患者-
- LUCIA關鍵3期試驗繼續快速招募,60%的患者隨機化;預計將於2025年第3季度完成招募-
- 預計2026年中期將公佈盧加諾56周數據,隨后將公佈LUCIA-
馬薩諸塞州沃特鎮2025年5月27日(環球新聞網)-- EyePoint Pharmaceuticals,Inc.(納斯達克股票代碼:EYPT)是一家致力於開發和商業化創新療法以改善嚴重視網膜疾病患者的生活的公司,今天宣佈,已招募並隨機分配了400多名患者,參加了DURAVYU™的3期盧加諾關鍵試驗,用於治療潮濕年齡相關性視網膜變性(濕AMD),超出了其招募目標。LUGano為期7個月的入組是迄今為止入組最快的濕型AMD 3期關鍵試驗之一。
LUGano是DURAVYU治療乾性AMD的3期項目中正在進行的兩項關鍵非劣效性試驗中的第一項。在160多名患者中進行的強大DAVIO 2 II期臨牀試驗的支持下,該III期關鍵項目是與美國食品藥品監督管理局(FDA)直接合作開發的,遵循公認的行業最佳實踐,其戰略設計旨在增強監管和商業成功的潛力。所有患者在第1天被隨機分配,並立即開始治療,並獲得一年的療效和安全性終點。隨着LUGano的招募完成,預計將於2026年中期公佈頂線數據。