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2025-05-27 14:24
正在進行的試驗海報標題為「GD 2-SADA預靶向放射免疫治療的1期試驗:177 Lu-DOTA在高危神經母細胞瘤和其他GD 2+實體瘤患者中的應用」提供了試驗1001的概述(NCT 05130255),一種首次用於人體、劑量遞增、單臂、開放標籤、非隨機化,評價GD 2-SADA預靶向放射免疫治療安全性和耐受性的多中心I期臨牀試驗(「GD2-SADA PRIT」)與Lutetium 177 DOTA成人和青少年患者中的(177 Lu-DOTA)(年滿16歲)患有複發性或難治性轉移性GD 2表達實體瘤,包括高危神經母細胞瘤(「HR NB」)、小細胞肺癌、肉瘤和黑色素瘤。該試驗的A部分包括GD 2-SADA蛋白的劑量增加,以定義這種自組裝和分解蛋白的最佳安全劑量,並且還將評估GD 2-SADA和177 Lu-DOTA之間的給藥間隔。