出海加速 | ZYLOX Unicorn血管縫合器系統在印度尼西亞獲批上市

近日，歸創通橋醫療科技股份有限公司（以下簡稱「歸創通橋」、「公司」）宣佈，旗下歸創醫療自主研發的ZYLOX Unicorn血管縫合器系統在印度尼西亞註冊獲批。這是ZYLOX Unicorn血管縫合器系統首次在海外市場獲批上市，也是歸創通橋首款在東南亞國家獲批上市的產品，為進一步開拓東南亞市場奠定了堅實的基礎。

作為國產首款自主研發的血管縫合器產品，ZYLOX Unicorn血管縫合器系統的縫合範圍擴大為5F-22F，可以兼容8F以上的大口徑縫合，有望在臨牀使用中實現更多應用場景，滿足尚未滿足的臨牀需求。ZYLOX Unicorn血管縫合器系統對標國際一流水平，其優秀的上市前臨牀註冊試驗結果充分證明了該產品的安全性和有效性，將有助於普及血管縫合技術，減少患者的制動時間，降低穿刺併發症風險，令更多患者享受高質量且可負擔的創新醫療技術。ZYLOX Unicorn血管縫合系統於2024年6月在中國獲批上市。

印度尼西亞作為全球人口第四大國，擁有龐大的人口基數和不斷增長的醫療需求。此次ZYLOX Unicorn血管縫合器系統在印度尼西亞成功註冊獲批，有望為當地患者帶來更高質量和豐富全面的血管介入產品和解決方案，同時也將助力歸創通橋海外業務，特別是東南亞市場版圖的進一步拓展。

作為國內領先的創新醫療器械公司，近年來歸創通橋海外業務發展迅速。2024年，公司海外業務實現營業收入2258萬元，近四年複合增長率達87%，業務覆蓋法國、德國、意大利、西班牙、土耳其、沙特、阿根廷、巴西、南非等歐洲、美洲、非洲及中東國家和地區。2025年至今，歸創通橋攜旗下多款核心產品亮相LINC 2025、PAIRS 2025、CICE 2025、ESOC 2025等國際知名學術會議，提升在海外市場的品牌影響力和認可度。

未來，歸創通橋將繼續秉承「為生命 恆創新」的使命，持續拓展產品海外市場覆蓋，不斷提升本土化服務能力，助力全球患者獲得更優質、更可及的治療方案。

●關於歸創通橋●

歸創通橋是一家專注於外周和神經血管介入、植入領域高值醫療器械創新研發、生產製造及銷售服務的企業。

目前，公司旗下擁有「歸創醫療」、「通橋醫療」兩大品牌，分別專注於外周血管介入和神經血管介入業務。公司同時擁有血管閉合業務，並積極開發醫療科技相關的技術和加工平臺。

歸創通橋已建立了66款產品及在研產品管線，研發了一系列具有自主知識產權，達到國內甚至國際領先水平的產品。截至目前，公司已有47款產品獲得NMPA批准上市，8款產品取得歐盟CE認證。產品已覆蓋法國、德國、意大利、西班牙、土耳其、沙特、阿根廷、巴西、南非等歐洲、美洲、非洲及中東國家和地區。

公司自2021年在香港聯交所上市以來，憑藉豐富全面的產品組合及快速的商業化進程，已逐漸成為國內領先的血管介入醫療器械平臺之一。

(歸創通橋-B)