公司要聞|諾泰生物連雲港工廠203車間片劑生產線通過GMP符合性檢查

近日，諾泰生物連雲港工廠中華藥港廠區203車間片劑生產線（阿託伐他汀鈣片）順利通過江蘇省藥監局的GMP符合性檢查，正式獲得《藥品GMP符合性檢查告知書》。

阿託伐他汀鈣片作為臨牀常用藥物，主要用於治療原發性高膽固醇血癥患者，包括家族性高膽固醇血癥（雜合子型）或混合型高脂血症患者，用於治療高膽固醇血癥，同時可用於預防冠心病病情加重或復發。

依託現代化生產基地，203車間按照FDA/EMA標準設計，引進Glatt濕法制粒線、KILIAN雙出料壓片機、SYNTEGON膠囊填充機、Glatt包衣機、CAM自動化包裝線等國際一線品牌設備，設計年產能：片劑&硬膠囊劑45億片/粒、口服干混懸劑&顆粒劑（瓶裝）3600萬瓶、顆粒劑（袋裝）/散劑4.5億袋。

SUMMARY

本次GMP符合性檢查的順利通過，不僅是對公司製劑生產管理水平和質量體系的充分肯定，更為製劑市場拓展奠定堅實基礎。作為以創新驅動發展的醫藥企業，諾泰生物始終將卓越質量視為企業生命線。未來，公司將加速推進質量體系智能化升級，攜手全球合作伙伴共築醫藥產業質量新生態。

撰稿人：王海楓

關於諾泰生物

諾泰生物（股票代碼：688076）於2009年成立，2021年科創板上市。聚焦多肽藥物、小分子化藥，戰略佈局寡核苷酸藥物。自主研發和CRDMO業務相結合。總部及研究院位於浙江杭州，在連雲港市及杭州建德市分別擁有生產基地。研發團隊由中科院專家領銜，海歸博士為骨干，建有博士后工作站。

(諾泰生物)