艾美迭代工藝高效價人二倍體狂犬疫苗Ⅰ期/Ⅲ期臨牀試驗完成首針接種

艾美疫苗迭代工藝高效價人二倍體狂犬疫苗5月23日在河南省淇縣疾病預防控制中心，啟動臨牀試驗首例受試者入組工作。這標誌着該疫苗正式進入臨牀研究階段。

受試者入組現場

艾美疫苗高度重視迭代工藝高效價人二倍體狂犬疫苗的臨牀試驗工作。在此前舉行的Ⅰ/Ⅲ期臨牀試驗啟動暨培訓會議上，艾美疫苗創始人、董事會主席兼CEO周延，艾美榮譽總經理吳季南、艾美疫苗臨牀醫學總監孟繁岳等出席會議，介紹了該疫苗研發及臨牀試驗工作的相關情況。

艾美榮譽總經理吳季南表示，對這款人二倍體狂犬疫苗非常有信心，它應該是國內生產工藝最先進、效價和安全性等質量最好、注射最方便的一款狂犬疫苗，爭取早日上市！

會議現場     

作為我國第二大狂犬病疫苗供應商，艾美疫苗研發的人二倍體狂犬疫苗， 是一款迭代升級的人二倍體狂犬疫苗，具有超高效價的明顯特點，也是全球狂犬疫苗技術領域的一次重大迭代升級。

動物試驗表明，這款人二倍體狂犬疫苗免疫后可產生高保護水平的抗體，在同一劑量條件下，其效價顯著高於已上市的人二倍體狂犬疫苗。

與傳統的初代人二倍體狂犬疫苗相比，艾美的迭代工藝高效價人二倍體狂犬疫苗，率先突破了傳統工藝中病毒滴度低等技術瓶頸，在純化工藝上進行了優化創新，在產品質量和安全性方面均得到顯著提高。

與傳統的狂犬疫苗接種針次相比，該款產品在接種方式上既可採用「五針法」接種，也可採用「簡易四針法」以及「2-1-1四針法」接種，更加靈活方便。

艾美疫苗已建設完全滿足國際化標準的迭代工藝高效價人二倍體狂犬疫苗車間，並已完成商業化規模的三期臨牀試驗樣品的生產，具備該產品規模化生產的能力。

在此基礎上，艾美將緊鑼密鼓加快推進人二倍體狂犬疫苗的臨牀試驗工作，力爭儘快推動產品上市，為公眾提供質量更好、安全性更高的迭代升級狂犬疫苗。

(艾美疫苗)