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2025-05-23 21:47
SpringWorks Therapeutics(NASDAQ:SWTX)表示,歐洲藥品管理局(EMA)的一個顧問小組認可Mirdametini作為2歲及以上1型神經纖維瘤病患者的治療方法。
EMA人用藥品委員會(CHMP)發表了所謂的積極意見,建議該公司的MEK抑制劑Mirdametini獲得上市授權,作為治療有症狀、無法手術的叢狀神經纖維瘤的藥物。這包括患有1型神經纖維瘤病(一種遺傳性疾病)的兒童和成人患者。
CHMP建議接下來將由歐盟委員會(EC)審查,然后再就營銷授權做出最終決定,預計將於2025年第三季度做出。