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2025-05-23 11:16
全球範圍內首家且唯一一家獲得分子胃癌篩查IVD產品監管批准的公司。
據IPO早知道消息,Mirxes Holding Company Limited(以下簡稱「覓瑞」)於2025年5月23日正式以「2629」為股票代碼在港交所主板掛牌上市。
覓瑞本次總計發行46,620,000股股份。其中,香港公開發售部分獲25.51倍認購,並引入九江國資和復星國際兩名基石投資者,累計認購5792萬美元(約4.49億港元)。以每股23.30港元的發行價計算,覓瑞通過本次IPO發行募集10.86億港元。
截至10:05,覓瑞報於每股30.40港元,較發行價上漲超30%,市值約84億港元。
成立於2014年的覓瑞作為一家微小核糖核酸(「miRNA」)技術公司,致力於使疾病篩查診斷解決方案在亞洲關鍵市場(包括新加坡及中國)觸手可及。
根據弗若斯特沙利文的資料,覓瑞是開發及商業化用於癌症及其他疾病早期檢測的、精準的、無創的、可負擔的、基於血液的miRNA檢測試劑盒的先驅者與領導者;根據弗若斯特沙利文的資料,覓瑞是全球為數不多的已獲得分子癌症篩查行業IVD產品監管批准的公司之一,同時也是全球範圍內首家且唯一一家獲得分子胃癌篩查IVD產品監管批准的公司。
核心產品GASTROClear™具有全球唯一性
成功進入日本和美國市場是中長期目標
截至2025年5月7日,覓瑞擁有一種核心產品(即GASTROClear™)、兩種其他商業化產品(即LUNGClear™及Fortitude™)以及六種處於臨牀前階段的候選產品。
其中,核心產品GASTROClear™是全球首款也是唯一一款獲批准進行胃癌篩查的分子診斷IVD產品,其為一個由12種miRNA生物標誌物組成的用於胃癌篩查的基於血液的miRNA檢測組。2019年5月,GASTROClear™獲得HSA的C類IVD證書后在新加坡成功商業化,且已於2017年11月獲得CE-IVD證。此外,GASTROClear™還於2023年5月獲得美國食品藥品監督管理局(「FDA」)的突破性醫療器械稱號,這使覓瑞成為首家在基於血液的miRNA診斷檢測領域及胃癌分子診斷檢測領域獲得FDA突破性醫療器械稱號的公司。自2019年起,GASTROClear™亦已作為LDT服務在新加坡通過第三方診斷實驗室實現商業化,並自2022年10月起在新加坡和其他東南亞地區通過其位於新加坡的診斷實驗室實現商業化。
至於另外兩款商業化產品——Fortitude™2.0已於2020年4月獲得HSA臨時授權作臨牀用途,並於2020 年6月獲得CE-IVD證,並自此在新加坡商業化,Fortitude™已成功於全球範圍內(尤其是於東南亞及歐洲)推出。此外,覓瑞已自2022年12月起在東南亞以及自2023年1月起在日本將LUNGClear™作為LDT服務商業化。
本次IPO募集所得資金淨額的超5成將用於核心產品GASTROClear™的研發、監管備案以及生產及商業化——成功進入日本和美國市場是覓瑞的中長期目標,也是其未來發展的上升空間。在美國和日本,覓瑞的戰略將是向私人體檢中心和公立醫院提供LDT服務,以樹立品牌形象和創造需求動力,然后再逐步銷售IVD檢測試劑盒產品。隨着的管線候選產品在全球市場不斷獲得監管批准,覓瑞還打算繼續開發針對每個市場當地特點量身定製的「適合市場」產品組合。
已打造全球化的端對端能力
在miRNA檢測領域具備相當的能力與潛力
當然,作為一家全球化的企業,覓瑞現已建立了跨越研究與發現、臨牀試驗、生產以及商業化的端到端能力,並亦已於東南亞、中國、日本和美國設有具備基礎設施及/或業務能力的全球據點。截至目前,覓瑞運營兩個研發實驗室、一個臨牀診斷實驗室與一個檢驗實驗室以及兩個生產設施,以便將產品高效交付予世界各地的客户。
正是得益於在全球基於miRNA分子檢測領域的領導地位,覓瑞多年來已與Actelion Pharmaceutical Ltd.、日本國立癌症中心、新加坡科技研究局等全球30多家頂尖研究機構及主要製藥公司達成合作。
另外需要注意的一點是,覓瑞的聯合創始人團隊已在基於miRNA的分子檢測領域取得令人矚目的學術成就以及豐富的研究經驗,他們率先發明具有高靈敏度、特異性和再現性的miRNA PCR技術,並證明將這類技術應用於各類疾病的篩查和早期檢測的科學與臨牀意義。事實上,覓瑞的聯合創始人早在2000年初與其他研究機構合作,成立新加坡首個用於RNA診斷的PCR實驗室。根據弗若斯特沙利文的資料,他們隨后於2012年在新加坡成立一個全球領先的miRNA候選發現實驗室,每天的PCR反應通量為20萬次,是當時全球通量最高的miRNA候選發現實驗室之一。這在一定程度上再次表明了覓瑞在miRNA檢測領域的能力與潛力。
截至2024年12月31日,覓瑞已建立一支由94名成員組成的跨學科研發團隊, 54.3%的研發團隊成員擁有碩士或以上學歷。覓瑞的研發能力亦經其團隊於《英國醫學雜誌》GUT等多個行業知名醫學期刊上的文章所證明。截至2025年5月7日,覓瑞科學專家的研發工作已為知名科學/醫學期刊貢獻超20篇文章。
高榕創投一路陪伴7年
見證覓瑞從實驗室推向產業化並走向全球化
成立至今,覓瑞已獲得高榕創投、復朴投資、Rock Springs Capital、華潤正大生命科學基金、建銀國際、EDBI、諾輝創投、Keytone Investment Group、晨嶺資本、三井物產株式會社、榕泉生物、誠通基金、康橋資本旗下瑞橋信貸基金等知名機構的投資。
其中,高榕創投於2018年投資覓瑞,是其最早的機構投資方,並長期陪伴公司發展。
鮮為人知的是,現擔任覓瑞非執行董事的高榕創投董事總經理樂貝林是新加坡國立大學醫學院博士,而覓瑞三位聯合創始人就是新加坡國立大學的師生。
樂貝林回憶稱,還記得讀博期間,TOO Heng Phon教授和礪寒博士、瑞陽博士工作的實驗樓就在其所在實驗樓的斜對角。「miRNA自身的穩定性以及檢測靈敏度和特異性過去一直是技術挑戰,彼時他們還在埋頭挑戰miRNA領域的基礎科學難題。一轉眼公司就成功走過了技工貿的道路,礪寒和瑞陽也成長為傑出的全球化企業的領導者,同時我們也一起見證了公司將miRNA小核酸技術從科學發現真正推向臨牀應用。」
對於覓瑞今日成功登陸港交所,樂貝林表示,「祝賀覓瑞團隊成功登陸港股!投資和陪伴覓瑞7年以來,我們見證公司實現了兩大跨越。首先是將miRNA小核酸技術從實驗室推向產業化,讓基於小核酸技術的腫瘤早篩從科學理念轉變為成熟的商業化產品;更重要的是,公司亞洲為心、志在全球,覓瑞已經成功跨越不同區域市場、成為一家全球化企業。我們衷心地祝福公司和團隊在新的起點上,繼續深挖小核酸領域的廣闊應用,持續推出更多腫瘤早篩產品,用科技為生命續航。」
除覓瑞外,高榕創投在醫療領域亦持續佈局,投資數字健康、醫療服務、新葯研發、醫療器械及檢測等方向的優秀企業,包括水滴公司(NYSE:WDH)、平安好醫生(01833.HK)、和睦家醫療、普方生物(被Genmab收購)、聖貝拉、百英生物等。