國產創新葯出海新紀錄「含金量」還在增加，三生國健拿下四連板

此次對外授權的SSGJ-707原本是三生國健體內的資產。

5月22日，與輝瑞的交易在資本市場持續發酵，三生國健（688336.SH）拿下四連板，當日報收56.69元/股。5月19日到22日的四個交易日，三生國健區間漲幅達107%。港股三生製藥（01530.HK）在5月16日到5月21日的四個交易日中漲82%，5月22日有所回落。

對外授權首付款刷新紀錄

5月20日盤前，三生製藥公告與輝瑞簽署許可協議的消息。根據許可協議，三生製藥將向輝瑞授予獨家許可，以在全球（不包括中國內地）開發、生產、商業化及以其他方式開發其突破性PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707。三生製藥將保留許可產品於中國內地的開發、製造、商業化及其他開發權。輝瑞將擁有在中國商業化許可產品的選擇權。輝瑞應負責承擔許可產品在許可地區內的所有未來試驗的開發及監管事務的所有費用。

三生製藥將收到12.5億美元的首付款，並可獲得總額最多為48億美元的潛在付款，包括開發、監管批准及銷售里程碑付款。上述所有款項均不可退還且不可抵扣。三生製藥亦將就許可地區的產品淨銷售額收取雙位數百分比的梯度特許權使用費。此外，輝瑞可能認購三生製藥價值1億美元的普通股股份。

三生製藥在公告中對這款許可產品進行了介紹：該許可產品為三生製藥基於專有CLF2平臺自主研發的靶向PD-1/VEGF的雙特異性抗體。其目前正在中國進行多項臨牀研究，包括計劃啟動獲國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批准的用於一線治療PD-L1陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的III期臨牀研究，並已獲得中國突破性療法認定資格。

此外，SSGJ-707注射液正在中國進行多項II期研究，包括聯合化療一線治療晚期NSCLC、轉移性結直腸癌及晚期婦科腫瘤。其亦獲得了美國食品藥品監督管理局關於其新葯臨牀試驗申請的批准。

這一12.5億美元的首付款刷新國產創新葯出海首付款金額紀錄。華源證券指出，破紀錄的交易金額及交易達成時間均大超市場預期。萬聯證券表示，首付款來看，三生製藥目前排在首位；此次交易有望成為中國生物藥License-out（對外授權）新標杆。首付款第二、三名分別為的是鋭格醫藥與基因泰克的8.5億美元的預付款、百利天恆全資子公司SystImmune與BMS（百時美施貴寶）達成的8億美元首付款。

三生國健此次將透過加入協議作為簽署方加入。三生國健公告顯示，對於被許可方支付給許可方的所有款項將在遵守排他性許可協議約定的前提下，按照各許可方對許可產品的前期研發投入、截至《許可協議》簽署日各方擁有的有關許可產品的資產權屬等合理因素於各方之間合理分配，具體分配比例為：三生國健30%，沈陽三生70%。

值得一提的是，此次對外授權的SSGJ-707原本是三生國健體內的資產。據三生國健2023年4月公告，出於聚焦核心自免業務，優化公司業務結構及資源配置，緩解研發投入壓力等考慮，將包含子公司丹生醫藥707項目等多個項目獨家授予給沈陽三生，許可區域為中國大陸地區及美國區域。沈陽三生與三生國健受同一實際控制人控制，另外沈陽三生直接持有三生國健6.42%的股份。

連續兩天20cm漲停后，三生國健5月20日發佈《股票交易異常波動公告》稱，公司與輝瑞公司合作的707項目，即同時靶向PD-1和VEGF的雙特異性抗體產品，尚需履行必要的內部決策程序，並需經有權監管機構批准后方可正式實施，實施過程亦存在不確定性。

同類產品出海火熱

該筆交易為近年來本就備受關注的創新葯企對外授權交易再添「一把火」。萬聯證券引用醫藥魔方數據指出，2024年中國創新葯對外授權交易完成94筆，出海交易總金額高達519億美元，同比增長26%，2025年1月-3月，中國License-out交易已有41起，總金額達369.29億美元，均再創同期歷史新高。國產創新葯技術與產品被MNC認可的確定性持續增強。

系列消息帶動近日創新葯概念股表現。據同花順iFinD數據，創新葯（886015.TI）概念指數5月20日和21日漲3.85%，生物製品（881142.TI）概念指數同期漲5.22%。萬聯證券認為，2025年國產創新葯受益於政策、產業趨勢等，估值迎來修復。「創新」是主旋律，在國際頂尖的創新葯學術大會上，中國藥企重要性越來越高。

從許可產品看，SSGJ-707這款PD-1/VEGF雙抗產品刷新紀錄並非偶然。國聯證券2024年11月研報就曾指出，PD-(L)1/VEGF藥物在治療惡性實體瘤方面所展現出的市場前景，點燃相關賽道的合作交易熱情。

就國內企業看，2022年12月康方生物（09926.HK）與Summit Therapeutics達成協議，以5億美元首付款、包括開發，註冊和商業化里程碑款項在內的50億美元交易總金額，將依沃西單抗的海外開發和商業化權利授予后者，掀起了PD-(L)1/VEGF藥物重磅BD交易的序幕。

此后的2023年11月，BioNTech以超10億美元引進了普米斯的PD-L1/VEGF雙抗PM8002。2024年8月，宜明昂科將旗下PD-L1/VEGFR抗體融合蛋白IMM2510大中華區以外的開發和商業化權利以5000萬美元首付和20億美元里程碑付款授予InstilBio。2024年11月14日，默沙東以5.88億美元首付款、27億美元里程碑獲得禮新醫藥PD-1/VEGF雙抗LM-299的全球權益等。