ANI Pharma在馬薩諸塞州總醫院啟動第四期試驗，測試Cortrophin凝膠劑量治療淋病

ANI Pharmaceuticals，Inc (ANI或該公司）（納斯達克股票代碼：ANIP）今天宣佈在馬薩諸塞州總醫院啟動第四期臨牀試驗，以比較兩種劑量水平（40 USP）的安全性和有效性

ANI Pharmaceuticals，Inc (ANI或該公司）（納斯達克股票代碼：ANIP）今天宣佈在馬薩諸塞州總醫院啟動一項4期臨牀試驗，以比較兩種劑量水平（40 USP單位和80 USP單位）的純化Cortrophin凝膠（儲存型促皮質激素注射劑USP）（Cortrophin凝膠）用於治療急性發作的安全性和有效性。Cortrophin凝膠適用於短期給藥，作為急性強直性關節炎急性發作或加重期間的輔助治療。Cortrophin凝膠禁忌靜脈給藥。有關其他重要的安全信息，請參閱下文。

該研究的首席研究員、臨牀研究員兼風濕病學部門的臨牀研究員兼醫生Hyon Choi博士説：「淋病是一種影響數百萬患者的慢性疾病，包括可能導致極度疼痛和暫時殘疾的急性發作。」馬薩諸塞州總醫院（MGH）。「對於一些患者來説，傳統的抗炎治療並不能充分緩解這些症狀。我們期待啟動這項劑量範圍研究，我們相信這將提供有關Cortrophin凝膠治療急性痛風發作的寶貴科學信息。"

Choi博士一直是一位領先的醫生研究員，在其整個學術生涯中主要關注的是痛風和其他炎症性關節炎疾病。他在領先期刊上發表了150多篇與淋病相關的同行評審論文，他的發現被許多文章以及歐洲抗風濕聯盟（EURAL）和美國風濕病學會（ACN）的指南引用。Choi博士領導MGH Gout & Crystal關節病中心，並共同領導了G-CAN，這是一個致力於創建研究和教育計劃以填補知識空白的非營利組織。

ANI罕見病首席醫療官、醫學博士Mary Pao表示：「這項針對痛風的4期研究是ANI啟動的第一項臨牀試驗，作為我們致力於建立支持Cortrophin凝膠使用的科學證據和臨牀數據的一部分。」「我們這項研究的目標是通過比較兩種劑量水平的產品的安全性和有效性，為急性發作患者使用Cortrophin凝膠的有意義的臨牀信息。我們相信這項研究將為醫生提供更多數據來指導他們的患者護理方法。"

ANI總裁兼首席執行官Nikhil Lalwani表示：「自從我們於2023年10月推出1毫升小瓶以來，我們發現Cortrophin凝膠作為治療痛風發作的輔助療法的使用穩步增長。我們開發了該小瓶，以幫助增加門診治療的機會。」「我們相信，我們新的4期研究將為患者和醫療保健提供者提供有價值的見解，並進一步加強Cortrophin凝膠在該適應症中的地位。"