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三生國健,你真兇猛啊。。。

2025-05-22 08:00

(轉自:成長企業常識)

后浪森林研究室 | 洛上洲 

編輯 | 許佳維 視頻創作 | 楊國廷

2025年5月的第三周周二、周三,三生國健及三生製藥的「靶向PD-1和VEGF的雙特異性抗體707」在資本市場炸翻了天,三生國健直接兩個20%,而三生製藥周二32.28%、周三8.71%。

原因皆因其「靶向PD-1和VEGF的雙特異性抗體707」共同授予被許可方輝瑞公司(Pfizer Inc.)中國大陸以外的其他國家和地區獨家開發、生產和商業化許可,輝瑞製藥將支付12.5億美元首付款及至多48億美元里程碑款項,還有一個條件是購買三生製藥1億美元股票。

這兩筆共60.5億美元的首付款及里程碑款,三生國健獲得30%,而沈陽三生獲得70%。簡單換算,三生國健將獲得3.75億美元首付款及14.4億美元里程碑款。

最新交易日,三生製藥總市值500億港元,三生國健291億元人民幣。

關係

三生國健為三生製藥下屬控股子公司,三生製藥合計控制其80.88%股份;而沈陽三生是三生製藥間接控股的全資子公司,同時沈陽三生直接持有三生國健6.42%股份。

據披露,三生製藥通過間接持有富健藥業100%股份、沈陽三生100%股份,直接持有Grand Path Holdings Limited100%的股權合計控制三生國健80.88%的股權。

三生國健2025Q1披露的股東結構,其前主要股東分別為富健藥業持股35.29%、上海興生藥業持股34.48%、沈陽三生製藥持股6.42%、浦東田羽持股1.78%、Grand path Holdings Limited持股1.69%及上海翃熵持股0.60%。

這些股份皆由婁競所控制。

三生國健2020年7月在上海證券交易科創板上市,而三生製藥則在香港聯交所上市。

「707」

靶向PD-1和VEGF的雙特異性抗體707項目,是由三生國健與沈陽三生合作自主研發的雙抗平臺開發的雙特異性抗體,其中單藥一線治療PD-L1陽性非小細胞肺癌適應症已經獲得CDE批准進入臨牀III期,聯合化療一線治療非小細胞肺癌處在臨牀II期階段、轉移性結直腸癌處在臨牀II期階段,晚期婦科腫瘤處在臨牀II期階段。

這款總金額高達60.5億美元,其中首付款就有12.5億美元,創下了中國創新葯出海新記錄。

SSGJ-707 是三生製藥基於專有的 CLF2 專利平臺開發的一款靶向 PD-1/VEGF 的雙特異性抗體,可同時抑制 PD-1和 VEGF 靶點。與國內其他同靶點產品結構不同,SSGJ-707 採用天然 IgG4 結構的分子,無 ADCC 和 CDC 效應。

目前,全球僅1款 PD-1/VEGF雙抗上市,即康方生物依沃西單抗,三生製藥 SSGJ-707 進度在全球排名第二,已經推進到了III期臨牀。

2025年5月20日,三生製藥在Clinicaltrials.gov網站上註冊了PD-1/VEGF雙抗一線治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)III期臨牀,這也是SSGJ-707首個III期臨牀。

該三期臨牀計劃入組420例晚期PD-L1陽性、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者,SSGJ-707單藥治療頭對頭對比Keytruda,預計2026年7月初步完成。

另外,其聯合化療一線治療晚期非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌和晚期婦科腫瘤適應症處於II期臨牀。

2025年1月,三生製藥在JPM大會上公佈了SSGJ-707II期臨牀數據。結果顯示出顯著的抗腫瘤活性和良好的安全性,具有 best-in-class的潛力。

截至 2024 年 12月27日,在 24 例可進行有效性評估的PD-1陽性NSCLC患者中,SSGJ-707單藥一線治療后 ORR 為70.8%,DCR達到了100%;在 34例安全性評估的PD-L1陽性NSCLC患者中,TRAE為 88.2%,三級以上 TRAE 為 23.5%。

SSGJ-707的NSCLC的II期臨牀評估中,非鱗狀NSCLC患者的ORR 為 58.3%,DCR是100%;鱗狀NSCLC患者的 ORR為81.3%,DCR 為100%。

值得注意的是,2025年5月,三生製藥啟動了SSGJ-707對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌III期臨牀研究。

2025年2月,三生製藥剛與百利天恆達成SSGJ-707聯用EGFR/HER3 ADC(BL-B01D1) 臨牀研究合作。

輝瑞目前已經有7款自研/引進的ADC產品上市,包括維布妥昔單抗(CD30 ADC)、維恩妥尤單抗(Nectin-4 ADC)、維替索妥尤單抗(FIII ADC)、維迪西妥單抗(HER2 ADC)等,后續在研產品約還有20多款。

此前2025年2月底,輝瑞與 Summit達成了臨牀試驗合作,共同探索依沃西單抗與輝瑞多款ADC在實體瘤中的聯合治療。

根據協議,輝瑞將全面負責臨牀試驗開展及相關費用支出,Summit則將供依沃西用於該系列臨牀試驗並參與海外研究。但輝瑞沒有選擇與Summit深化合作,而是另外引進三生製藥 SSGJ-707,最可能的原因是,SSGJ-707性價比更高,同時已獲得臨牀驗證。

截至2025年3月,全球已經披露了38個PD-(L)1×VEGF雙抗,和三生位置接近的還有神州細胞榮昌生物,以及君實華博天士力

在三生製藥之前,BD首付款的最高紀錄由百利天恆創造:一款EGFR/HER3 ADC授權給百時美施貴寶,首付款8億美元。百利天恆據此被稱為「中國創新葯行業最大黑馬」。不出意外的話,新的桂冠會戴到三生製藥頭上。

如果算上輝瑞許諾的后續里程碑費用48億美元,SSGJ-707這個管線的總價值已經超過了消息公佈前三生製藥的總市值。

轉移

三生國健2025年初剛剝離完成了抗腫瘤藥物,集中精力開發自免藥物。707即為其中之一。這四個品種在2023年就被轉到了母公司旗下的沈陽三生手中,首付款4.2億。

所以,三生國健在最新的報告中,並未披露707項目的研發進展。

一鯨落,萬物生。

三生國健及三生製藥是否全盤皆活?還為時較早,需要進一步結論説話。

且揮動指揮棒的,還是輝瑞。

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