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2025-05-20 19:06
- 70%在THRIVE中接受veligrotug治療且在第15周時呈突出反應的患者在第52周時仍保持反應-
- Veligrotug最近獲得了突破性治療指定(BTD),支持優先審查的資格; BTD請求基於veligrotug的(i)慢性TED複視的一致且穩健的改善和解決,以及(ii)快速出現眼球突出反應-
- veligrotug的生物製品許可申請(BLA)預計將於2025年下半年提交-
- 積極為計劃於2026年在美國商業發射做準備-
Viridian Therapeutics,Inc.(納斯達克股票代碼:VRDN)是一家專注於發現、開發和商業化治療嚴重和罕見疾病的潛在一流藥物的生物製藥公司,今天宣佈了veligrotug(「veli」)的THRIVE III期臨牀試驗的積極長期耐久性數據,veligrotug(「veli」)是一種靜脈注射抗胰島素樣生長因子-1受體(IGF-1 R)抗體,用於活動性甲狀腺眼部疾病(TED)患者。TED是一種自身免疫性疾病,其特徵是炎症、生長和眼睛周圍和后面的組織損傷。
在活躍TED中進行的THRIVE三期臨牀試驗每三周評估5次veli或安慰劑輸注,在第15周進行主要頂線分析,然后跟蹤患者直至第52周。